Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan beschermend effect op ischemie-reperfusieletsel bij microvasculaire chirurgie

6 april 2016 bijgewerkt door: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Deze studie was gericht op het evalueren van het mogelijke beschermende effect van anesthesietechniek gebalanceerd (BAL) in vergelijking met totale intraveneuze anesthesietechniek (TIVA-TCI) bij ischemie-reperfusieletsel in microvasculaire flap bij plastische chirurgie. De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van de flap evalueren met behulp van weefseloximetriemonitoring en het niveau van biochemische markers in een cirkel aan het einde van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jr
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ongebruikelijke reactie op anesthetica
  • Evaluatie van anesthesie verhoogd risico op kwaadaardige hyperthermie.
  • Geschiedenis van vaatziekten.
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese.
  • tabagisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evenwichtige groep

Sevofluoraan aangepast om een ​​Et-Sevo van 1,8-2% te verkrijgen, gedurende de hele chirurgische ingreep.

Remifentanyl TCI aangepast volgens protocol om het bereik van 1-3 ng/ml te behouden.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Actieve vergelijker: TCI-groep
Propofol 3-4 mg/ml en remifentanyl 1-3 ng/ml volgens protocol TCI
Geneesmiddel: Diprivan + Remifentanil TCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weefseloximetrie, gemiddelde waarde van de lap, continu gemeten met het INVOS-systeem (In Vivo Optical Spectroscopy).
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de interventie
24 uur na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17713
  • Claudia (Register-ID: Claudia)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren