Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran beskyttende effekt på iskæmisk reperfusionsskade i mikrovaskulær kirurgi

6. april 2016 opdateret af: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den mulige beskyttende effekt af anæstesiteknik balanceret (BAL) sammenlignet med total intravenøs anæstesiteknik (TIVA-TCI) ved iskæmisk reperfusionsskade i mikrovaskulær flap i plastikkirurgi. Efterforskerne vil evaluere flappens levedygtighed ved hjælp af vævsoximetrimonitorering og niveauet af biokemiske markører i en cirkel ved slutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt usædvanlig reaktion på bedøvelsesmidler
  • Evaluering af anæstesi øgede risikoen for malign hypertermi.
  • Historie om vaskulær sygdom.
  • Anamnese med blødende diatese.
  • Tabagisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilanceret gruppe

Sevofluoran justeret for at opnå et Et-Sevo på 1,8-2 %, under hele den kirurgiske procedure.

Remifentanyl TCI justeret i henhold til protokol for at opretholde området på 1-3 ng/ml.
Medicin: Sevofluran
Aktiv komparator: TCI gruppe
Propofol 3-4 mg/ml og remifentanyl 1-3 ng/ml i henhold til protokol TCI
Medicin: Diprivan + Remifentanil TCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vævsoximetri gennemsnitsværdi af klappen målt med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) system kontinuerligt.
Tidsramme: 24 timer fra afslutningen af ​​indsatsen
24 timer fra afslutningen af ​​indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17713
  • Claudia (Registry Identifier: Claudia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner