Efecto protector del sevoflurano sobre la lesión por isquemia-reperfusión en cirugía microvascular
6 de abril de 2016 actualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el posible efecto protector de la técnica anestésica balanceada (BAL) en comparación con la técnica anestésica intravenosa total (TIVA-TCI) en la lesión por isquemia-reperfusión en colgajo microvascular en cirugía plástica.
Los investigadores evaluarán la viabilidad del colgajo mediante monitorización de oximetría tisular y el nivel de marcadores bioquímicos en un círculo al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I-II
Criterio de exclusión:
- Reacción inusual conocida a los fármacos anestésicos
- La evaluación de la anestesia aumentó el riesgo de hipertermia maligna.
- Historia de la enfermedad vascular.
- Antecedentes de diátesis hemorrágica.
- tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo equilibrado
Sevofluorano ajustado para obtener un Et-Sevo de 1,8-2%, durante todo el tiempo del procedimiento quirúrgico. Remifentanilo TCI ajustado según protocolo para mantener el rango de 1-3 ng/ml. |
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Comparador activo: Grupo TCI
Propofol 3-4 mg/ml y remifentanilo 1-3 ng/ml según protocolo TCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor medio de la oximetría tisular del colgajo medido con el sistema INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) de forma continua.
Periodo de tiempo: 24 horas desde el final de la intervención
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24 horas desde el final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 17713
- Claudia (Identificador de registro: Claudia)
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