Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevoflurans skyddande effekt på ischemi-reperfusionsskada vid mikrovaskulär kirurgi

6 april 2016 uppdaterad av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Denna studie syftade till att utvärdera den möjliga skyddande effekten av anestesiteknik balanserad (BAL) jämfört med total intravenös anestesiteknik (TIVA-TCI) vid ischemi-reperfusionsskada i mikrovaskulär flik vid plastikkirurgi. Utredarna kommer att utvärdera viabiliteten av fliken med hjälp av vävnadsoximetriövervakning och nivån av biokemiska markörer i en cirkel i slutet av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II

Exklusions kriterier:

  • Känd ovanlig reaktion på anestesimedel
  • Utvärdering av anestesi ökade risken för malign hypertermi.
  • Historik av vaskulär sjukdom.
  • Historia av blödande diates.
  • Tabagism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilanserad grupp

Sevofluoran justerades för att erhålla ett Et-Sevo på 1,8-2 %, under hela tiden för det kirurgiska ingreppet.

Remifentanyl TCI justerad enligt protokoll för att bibehålla intervallet 1-3 ng/ml.
Läkemedel: Sevofluran
Aktiv komparator: TCI-gruppen
Propofol 3-4 mg/ml och remifentanyl 1-3 ng/ml enligt protokoll TCI
Läkemedel: Diprivan + Remifentanil TCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vävnadsoximetri medelvärde för klaffen uppmätt med INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) system kontinuerligt.
Tidsram: 24 timmar från slutet av insatsen
24 timmar från slutet av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17713
  • Claudia (Registeridentifierare: Claudia)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera