- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01972230
미세혈관 수술에서 허혈 재관류 손상에 대한 Sevoflurane 보호 효과
2016년 4월 6일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
본 연구는 성형외과 미세혈관피판의 허혈 재관류손상에서 전정맥마취법(TIVA-TCI) 대비 균형마취법(BAL)의 보호효과를 평가하고자 하였다.
조사관은 조직 산소 측정 모니터링을 사용하여 피판의 생존 가능성과 중재가 끝날 때 원형의 생화학적 마커 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00144
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ASA(미국마취학회) I-II
제외 기준:
- 마취제에 대한 알려진 비정상적인 반응
- 마취 평가는 악성 고열증의 위험을 증가시켰습니다.
- 혈관 질환의 병력.
- 출혈 체질의 역사.
- 타바기즘
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 이중 그룹
Sevofluorane은 외과 수술의 모든 시간 동안 1.8-2%의 Et-Sevo를 얻도록 조정되었습니다. Remifentanyl TCI는 1-3 ng/ml의 범위를 유지하기 위해 프로토콜에 따라 조정되었습니다. |
|
활성 비교기: 티씨아이그룹
프로토콜 TCI에 따른 프로포폴 3-4 mg/ml 및 레미펜타닐 1-3 ng/ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
INVOS(In Vivo Optical Spectroscopy) 시스템으로 지속적으로 측정한 피판의 조직산소측정 평균값.
기간: 중재 종료 후 24시간
|
중재 종료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17713
- Claudia (레지스트리 식별자: Claudia)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세보플루란에 대한 임상 시험
-
Hospital Español de MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico완전한
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation아직 모집하지 않음
-
Gangnam Severance Hospital완전한
-
State University of New York - Downstate Medical...알려지지 않은두 그룹의 환자에서 Sevoflurane 대 Propofol로 마취 중 ONSD의 변화 백분율미국
-
Rutgers, The State University of New Jersey완전한
-
Ankara City Hospital Bilkent알려지지 않은