Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протективное действие севофлюрана на ишемически-реперфузионное повреждение в микрососудистой хирургии

6 апреля 2016 г. обновлено: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Это исследование было направлено на оценку возможного защитного эффекта сбалансированной техники анестезии (BAL) по сравнению с техникой тотальной внутривенной анестезии (TIVA-TCI) при ишемическом реперфузионном повреждении микрососудистого лоскута в пластической хирургии. Исследователи будут оценивать жизнеспособность лоскута с помощью мониторинга тканевой оксиметрии и уровня биохимических маркеров в кружке в конце вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00144
        • Regina Elena Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II

Критерий исключения:

  • Известная необычная реакция на анестезирующие препараты
  • Оценка анестезии увеличивает риск злокачественной гипертермии.
  • История сосудистых заболеваний.
  • Геморрагический диатез в анамнезе.
  • Табагизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сбалансированная группа

Севофлуоран доводили до получения Et-Sevo 1,8-2% в течение всего времени хирургической процедуры.

Ремифентанил TCI корректируется в соответствии с протоколом для поддержания диапазона 1-3 нг/мл.
Лекарство: Севофлуран
Активный компаратор: Группа ОТК
Пропофол 3-4 мг/мл и ремифентанил 1-3 нг/мл по протоколу TCI
Лекарство: Диприван + Ремифентанил ТКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее значение тканевой оксиметрии лоскута, измеренное с помощью системы INVOS (оптическая спектроскопия in vivo) непрерывно.
Временное ограничение: 24 часа с момента окончания вмешательства
24 часа с момента окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17713
  • Claudia (Идентификатор реестра: Claudia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться