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同種HSCT後の出血性膀胱炎予防のためのお灸

2026年3月9日 更新者：Yi Zhang

同種造血幹細胞移植後の出血性膀胱炎予防に対する灸の臨床研究

この研究は、同種造血幹細胞移植（同種HSCT）を受けた血液疾患患者254人を募集する計画の前向き多施設ランダム化比較臨床研究で、性別、移植の種類、原発疾患の種類に従ってランダムに2つのグループに分けられた。 。 対照群には従来通りの治療を行い、実験群にはHSCT施行後1日目から移植後14日目まで、中基、関源、斉海のお灸を1日30分間増やした。 シクロホスファミド投与前に+14日まで毎日尿を採取し、+1日、+14日、血尿症状の出現、HCの寛解、および尿の4つの時点で血液/尿のBKウイルス、JCウイルス、およびアデノウイルスを検査した。 3か月以内のすべての患者に対して、7日に1回のルーチンテストが行​​われ、出血性膀胱炎（HC）患者のHC予防におけるお灸の有効性を評価することを目的として、疼痛スコア、および主要なTCM証拠プロファイルを用いて重症度の等級付けが行われるべきである。この患者グループ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

266

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yi Zhang, Dr
  • 電話番号：+86 15639790587
  • メール：zy188603@163.com

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450002
        • 募集
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • コンタクト：
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Yi Zhang
        • コンタクト：
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • 募集
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • コンタクト：
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311121
        • まだ募集していません
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • コンタクト：
          • Yanmin Zhao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は研究について十分に認識しており、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名します。
  2. 年齢: 18 ～ 55 歳。
  3. MACプロトコルを使用して同種HSCTを受けている悪性血液疾患の患者、または同種HSCTを受けている重度の再生不良性貧血（重度再生不良性貧血、重度再生不良性貧血、SAA）の患者。

除外基準:

  1. この臨床研究への参加を拒否する。
  2. 灸を施した部位の皮膚が傷んでいるか、敏感になっている。
  3. RIC プログラムで前処理された allo-HSCT。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
他の：対症療法
対照群には従来の対症療法を受けました。
実験的：お灸
他の：お灸
実験グループは、従来の治療をしながら、HSCT施行後の初日から移植後14日目まで、Zhongji、Guanyuan、Qihaiの灸を毎日30分間受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植後100日以内のHC患者の最高の痛みスコア
時間枠：100日
移植後100日以内のHC患者の最高の痛みスコア
100日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性移植片対宿主病の発生率
時間枠：100日
100日
移植後100日以内のHCの加重痛スコア（WPS）
時間枠：100日

加重痛スコア（WPS）は、痛みの強さと持続時間の両方を考慮することにより、全体的な痛みの負担を評価するために使用される方法です。 WPSを計算する手順：

記録的な痛みの強さ：研究または治療中のさまざまな時点で患者の痛みを測定します。

時間間隔を決定する：各時点で痛みが経験した期間を記録します。

割り当ての重み：体重は通常、期間の臨床的意義に基づいて割り当てられます。 たとえば、患者が長期間にわたって激しい痛みを経験した場合、その期間はより高い体重になります。

WPSを計算します。痛みの強さに各期間の期間と重量を掛け、これらすべての値を合計して合計WPSを取得します。
100日
移植後100日以内のHCの発生率
時間枠：100日
100日
顆粒球移植率
時間枠：100日
100日
血小板移植率
時間枠：100日
100日
サイトメガロウイルス（CMV）/エプスタインバーウイルス（EBV）再活性化
時間枠：100日
100日
感染
時間枠：100日
100日
再発死亡率はありません、NRM
時間枠：100日
100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yi Zhang

協力者

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月21日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月7日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHCT230700

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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