膵臓がんにおける磁気共鳴 (MR) ガイド下、線量漸増放射線療法 (RT) + 化学療法

包含基準:

• 病理学的に（組織学的または細胞学的に）確認された、局所進行性の膵臓腺癌。患者は、切除不能または医学的手術不能の施設で標準化された基準に基づいて切除不能な疾患を患っていなければなりません。
• 局所リンパ節腫脹のある参加者も、ない参加者も参加資格があります。
• 以下の最小限の診断精密検査に基づくと、遠隔転移はありません。
• 研究登録前28日以内の体重およびバイタルサインの収集を含む病歴/身体検査;
• 研究登録前21日以内の腹部/骨盤CTスキャンとIV造影検査。
• 研究参加前21日以内の胸部CTスキャンまたはX線検査。
• 灌流および拡散強調シーケンスによる放射線照射前の腹部/骨盤 MR、および放射線計画のための MR および CT シミュレーション 研究登録前 21 日以内の Pet スキャン、腎臓機能研究。
• 研究登録後 1 週間以内の Zubrod パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• 年齢 18 歳以上。
• 以下のとおり、研究登録前 14 日以内の血液学および癌抗原 (CA) 19-9 / 癌胎児性抗原 (CEA)。
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500 細胞/mm^3;
• 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm^3;
• ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dl (注: Hgb ≥ 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。);
• 血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dl;
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限 (ULN) の 3 倍未満。
• 総ビリルビン < 3.0 mg/dL;
• アルカリホスファターゼ < 3 x ULN;
• 空腹時血糖値 < 160 mg/dl。
• 研究参加前14日以内の血清妊娠検査が陰性（該当する場合）。
• 経口薬を飲み込む能力。
• 参加者は事前に少なくとも 4 か月の全身化学療法を受けていなければなりません。
• 参加者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性および性的に活動的な男性参加者は、適切な避妊を実施しなければなりません。

除外基準:

• 遠隔転移性疾患、二次悪性腫瘍、または腹膜播種。
• 過去に浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く）がある場合、少なくとも3年間無病である場合を除く（たとえば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がんはすべて許容されます）。
• 放射線療法分野の重複をもたらす、研究対象がん領域への以前の放射線療法。
• 研究参加前28日以内に大手術を行った患者
• 重度の活動性併存疾患は次のように定義されます。
• 過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全。
• -研究参加前3か月以内の経壁性心筋梗塞。
• 登録時に抗生物質の静脈内投与が必要な急性の細菌または真菌感染症。
• -登録前30日以内に慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患があり、入院が必要または研究療法が不可能になった。
• 胃腸機能に重大な影響を与える制御不能な吸収不良症候群。
• 未解決の腸閉塞または胆管閉塞。
• カペシタビンの吸収に影響を与える可能性のある胃または小腸の大規模切除
• 現在の疾病管理センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)。
• 妊娠中または妊娠の可能性のある女性および性的に活動的で、研究期間中および女性の場合は最後の治験薬投与後3か月間、医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/使用できない男性。
• 登録時に授乳中であり、最後の治験薬投与後3ヶ月まで授乳する予定の女性。
• カペシタビンまたはゲムシタビンに対する以前のアレルギー反応
• 腹部/骨盤のMR検査を受けることができない
• 研究期間中の別の臨床治療試験への参加。