Magnetisk resonans (MR) guidad, dos-eskalerad strålbehandling (RT) + kemoterapi vid pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftat (histologiskt eller cytologiskt), lokalt avancerat, adenokarcinom i bukspottkörteln; Patienter måste ha icke-opererbar sjukdom baserad på institutionella standardiserade kriterier om opererbarhet eller medicinsk inoperabilitet.
• Deltagare med och utan regional adenopati är behöriga.
• Inga fjärrmetastaser, baserat på följande minimidiagnostik:
• Historik/fysisk undersökning, inklusive insamling av vikt och vitala tecken, inom 28 dagar före studiestart;
• Buk/bäcken CT-skanning med IV-kontrast inom 21 dagar före studiestart;
• CT-skanning av bröstet eller röntgen inom 21 dagar före studiestart.
• Mag/bäcken MR före strålning med perfusion och diffusionsvägda sekvenser och MR och CT sim för strålplanering Husdjursskanning inom 21 dagar före studiestart, Funktionell njurstudie.
• Zubrod prestationsstatus 0-1 inom 1 vecka från studiestart.
• Ålder ≥ 18.
• Hematologi och cancerantigen (CA) 19-9 / karcinoembryonalt antigen (CEA) inom 14 dagar före studiestart, enligt följande.
• Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500 celler/mm^3;
• Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm^3;
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.);
• Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
• Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT) < 3 x övre normalgräns (ULN);
• Totalt bilirubin < 3,0 mg/dL;
• Alkaliskt fosfatas < 3 x ULN;
• Fastande blodsocker < 160 mg/dl.
• Negativt serumgraviditetstest (om tillämpligt) inom 14 dagar före studiestart.
• Förmåga att svälja orala mediciner.
• Deltagarna måste ha haft minst 4 månaders tidigare systemisk kemoterapi.
• Deltagarna måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.
• Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare som är sexuellt aktiva måste använda adekvat preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Fjärrmetastaserande sjukdom, andra malignitet eller peritoneal sådd;
• Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) om inte sjukdomsfri i minst 3 år (till exempel är cancer in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen tillåtna).
• Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält.
• Eventuell större operation inom 28 dagar före studiestart
• Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:
• Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna;
• Transmural hjärtinfarkt inom 3 månader före studiestart;
• Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället;
• Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi inom 30 dagar före registrering;
• Okontrollerat malabsorptionssyndrom som signifikant påverkar gastrointestinal funktion;
• Olösta tarm- eller gallgångsobstruktioner;
• Större resektion av magen eller tunntarmen som kan påverka absorptionen av capecitabin
• Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Center for Disease Control (CDC);
• Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel under studiens gång och för kvinnor, i 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
• Kvinnor som ammar vid registreringstillfället och som planerar att vara ammande 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
• Tidigare allergisk reaktion mot capecitabin eller gemcitabin
• Oförmåga att genomgå en MR av buken/bäckenet
• Deltagande i en annan klinisk behandlingsprövning under studien.