췌장암에서 자기 공명(MR) 유도, 선량 증량 방사선 치료(RT) + 화학 요법

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된(조직학적 또는 세포학적), 국소적으로 진행된 췌장 선암종; 환자는 절제 불가능 또는 의학적 수술 불능에 대한 제도적 표준화 기준에 따라 절제 불가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 지역 선병증이 있거나 없는 참가자가 자격이 있습니다.
• 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 원격 전이 없음:
• 연구 시작 전 28일 이내의 체중 및 활력 징후 수집을 포함한 병력/신체 검사;
• 연구 시작 전 21일 이내에 IV 조영제를 사용한 복부/골반 CT 스캔;
• 연구 시작 전 21일 이내의 흉부 CT 스캔 또는 X-레이.
• 관류 및 확산 가중 시퀀스를 사용한 방사선 전 복부/골반 MR 및 방사선 계획을 위한 MR 및 CT 시뮬레이션 연구 시작 전 21일 이내의 애완동물 스캔, 기능적 신장 연구.
• Zubrod 수행 상태는 연구 시작 1주 이내에 0-1입니다.
• 연령 ≥ 18.
• 연구 시작 전 14일 이내의 혈액학 및 암 항원(CA) 19-9/암배아 항원(CEA), 다음과 같음.
• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/mm^3;
• 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm^3;
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl(참고: Hgb ≥ 8.0g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.);
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl;
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) < 3 x 정상 상한치(ULN);
• 총 빌리루빈 < 3.0 mg/dL;
• 알칼리 포스파타제 < 3 x ULN;
• 공복 혈당 < 160 mg/dl.
• 연구 시작 전 14일 이내의 음성 혈청 임신 검사(해당되는 경우).
• 경구 약물을 삼킬 수 있는 능력.
• 참여자는 이전에 최소 4개월 동안 전신 화학 요법을 받았어야 합니다.
• 참가자는 연구에 참여하기 전에 연구에 특정한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성 참여자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

• 원거리 전이성 질환, 2차 악성 종양 또는 복막 파종;
• 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외).
• 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법.
• 연구 시작 전 28일 이내의 모든 주요 수술
• 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:
• 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
• 연구 시작 전 3개월 이내의 경벽 심근 경색;
• 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염;
• 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 중단해야 하는 기타 호흡기 질환,
• 위장 기능에 유의하게 영향을 미치는 조절되지 않는 흡수장애 증후군;
• 해결되지 않은 장 또는 담관 폐쇄;
• 카페시타빈의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위 또는 소장의 대절제
• 현재 질병 통제 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS);
• 임신 또는 가임 여성 및 성적으로 활동적이며 연구 과정 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성 및 여성의 경우, 마지막 연구 약물 투여 후 3개월 동안.
• 등록 당시 수유 중이고 마지막 연구 약물 투여 후 3개월 동안 수유할 계획인 여성.
• 카페시타빈 또는 젬시타빈에 대한 사전 알레르기 반응
• 복부/골반의 MR을 받을 수 없음
• 연구 중에 다른 임상 치료 시험에 참여.