電話フォローと家庭訪問の付加価値で子どもたちの健やかな成長をサポート
2023年7月7日 更新者：Christine M Trapp, MD、Connecticut Children's Medical Center
主要な医療機関は、プライマリケアの小児科医に対し、小児肥満の予防において中心的な役割を果たすよう求めている。
時間とトレーニングの制約により、体重カウンセリングは通常、小児科の日常診療には組み込まれていません。
高リスクの子供たち、特に肥満や関連する併存疾患の影響を過度に受けているラテン系アメリカ人や黒人の子供たちに届くには、単純な行動変容メッセージによる短い介入が必要です。
健康に成長するためのステップ (付加価値) は、プライマリケアの臨床医が提供する簡単な動機付けカウンセリング (BMC) の有効性と、地域医療従事者 (CHW) による毎月の接触によって BMC を補完することの付加価値をテストするランダム化比較試験です。 2～4歳のラテン系と黒人の子供の肥満が逆転。
この 12 か月間の無作為化試験のために、市内中心部の小児プライマリケア診療所で母子 2 人組 (対象 n=150) が募集され、以下の項目に無作為化されます: 1) 医師と看護師が健康、病人、および WIC 訪問時に提供する BMC。肥満誘発行動（BMC）を減らすという目標。 2) BMC と CHW による毎月の電話 (BMC+電話)。または 3) BMC と CHW による毎月の家庭訪問 (BMC+家庭)。
BMC中、医療チームは母親にとって意味のある特定の目標（砂糖入り飲料の摂取量を減らす）の選択を促進し、母親に簡単な行動戦略を教えます。
CHW との毎月の連絡は、目標の進捗に対する障壁を特定し、克服するように設計されています。
ダイアッドはベースラインと 12 か月時に評価され、主な結果は子供の BMI パーセンタイルの変化です。
BMC+Phone と BMC+Home は BMC 単独よりも BMI パーセンタイルの大幅な減少をもたらし、BMC+Home は BMC+Phone よりも BMI パーセンタイルの大幅な減少をもたらすという仮説を立てます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- お子様は2～4歳です
- 母親の報告によるラテン系または黒人の子孫
- 女性、幼児、児童のための特別補足栄養プログラム (WIC) を通じてサービスを受ける
除外基準:
- 母親は18歳未満です
- お父さんがハートフォード都市圏に住んでいない場合、または今後 12 か月以内にその地域から転居する予定がある場合
- 子どもまたは母親には、介入が不適切となるような特別なニーズ（食事、身体的、および/または感情的）がある（例: 発育不全、1型糖尿病、嚢胞性線維症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：簡単なモチベーションカウンセリング (BMC)
肥満誘発行動を減らすことを目的として、臨床医や看護師が健康訪問、病気訪問、および WIC 訪問時に提供する 3 ～ 5 分間の BMC。
BMC中、医療チームは母親にとって意味のある特定の目標（砂糖入り飲料の摂取量を減らす）の選択を促進し、母親に簡単な行動戦略を教えます。
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肥満誘発行動を減らすことを目的として、臨床医や看護師が健康訪問、病気訪問、および WIC 訪問時に提供する 3 ～ 5 分間の BMC。
BMC中、医療チームは母親にとって意味のある特定の目標（砂糖入り飲料の摂取量を減らす）の選択を促進し、母親に簡単な行動戦略を教えます。
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アクティブコンパレータ：簡単なモチベーションカウンセリングと電話 (BMC+電話)
前述の BMC は、目標の進捗に対する障壁を特定し、克服するために設計された地域の医療従事者との毎月の電話連絡によって補完されます。
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肥満誘発行動を減らすことを目的として、臨床医や看護師が健康訪問、病気訪問、および WIC 訪問時に提供する 3 ～ 5 分間の BMC。
BMC中、医療チームは母親にとって意味のある特定の目標（砂糖入り飲料の摂取量を減らす）の選択を促進し、母親に簡単な行動戦略を教えます。
前述の BMC は、目標の進捗に対する障壁を特定し、克服するために設計された地域の医療従事者との毎月の電話連絡によって補完されます。
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アクティブコンパレータ：簡単なモチベーションカウンセリングと自宅訪問（BMC+自宅）
上記の BMC は、目標の達成に対する障壁を特定し、克服することを目的とした地域の医療従事者との毎月の家庭訪問によって補完されます。
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肥満誘発行動を減らすことを目的として、臨床医や看護師が健康訪問、病気訪問、および WIC 訪問時に提供する 3 ～ 5 分間の BMC。
BMC中、医療チームは母親にとって意味のある特定の目標（砂糖入り飲料の摂取量を減らす）の選択を促進し、母親に簡単な行動戦略を教えます。
上記の BMC は、目標の達成に対する障壁を特定し、克服することを目的とした地域の医療従事者との毎月の家庭訪問によって補完されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIパーセンタイルの変化
時間枠：ベースラインと12か月
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米国の 2000 年改訂 CDC/NCH 成長グラフを使用して計算された BMI パーセンタイル
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ベースラインと12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月25日
最初の投稿 (推定)
2013年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。