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Il valore aggiunto del follow-up telefonico e delle visite domiciliari per aiutare i bambini a crescere sani

7 luglio 2023 aggiornato da: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Le principali organizzazioni mediche hanno invitato i pediatri di cure primarie ad assumere un ruolo centrale nella prevenzione dell'obesità infantile. La consulenza sul peso in genere non è stata incorporata nella pratica pediatrica di routine a causa dei limiti di tempo e di allenamento. Sono necessari brevi interventi con semplici messaggi di cambiamento del comportamento per raggiungere i bambini ad alto rischio, in particolare i bambini latini e neri che sono colpiti in modo sproporzionato dall'obesità e dalle relative comorbidità. Steps to Growing Up Healthy (Added Value) è uno studio controllato randomizzato che testa l'efficacia della breve consulenza motivazionale (BMC) fornita dai medici di base e il valore aggiunto dell'integrazione del BMC con il contatto mensile da parte degli operatori sanitari della comunità (CHW) nella prevenzione/ inversione dell'obesità nei bambini latini e neri di età compresa tra 2 e 4 anni. Le diadi madre-bambino (target n=150) vengono reclutate per questo studio randomizzato di 12 mesi presso una clinica di assistenza primaria pediatrica del centro città e randomizzate a: 1) BMC erogato da medici e infermieri durante le visite di salute, malati e WIC con il obiettivo di ridurre i comportamenti obesogenici (BMC); 2) BMC più telefonate mensili da CHW (BMC+Telefono); o 3) BMC più visite domiciliari mensili da parte di un CHW (BMC+Home). Durante il BMC, il team medico facilita la selezione di un obiettivo specifico (ad esempio, ridurre il consumo di bevande zuccherate) che sia significativo per la madre e insegna alla madre semplici strategie comportamentali. I contatti mensili con i CHW sono progettati per identificare e superare gli ostacoli al progresso degli obiettivi. Le diadi sono valutate al basale ea 12 mesi e l'outcome primario è la variazione del percentile BMI del bambino. Ipotizziamo che BMC+Phone e BMC+Home produrranno maggiori riduzioni dei percentili di BMI rispetto a BMC da solo e che BMC+Home produrrà maggiori riduzioni di percentili di BMI rispetto a BMC+Phone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha 2-4 anni
  • Discendenza latina o nera per relazione materna
  • Ricezione di servizi attraverso il programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC)

Criteri di esclusione:

  • La madre ha meno di 18 anni
  • Papà non vive nell'area di Greater Hartford o se ha in programma di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 12 mesi
  • Il bambino o la madre hanno bisogni speciali (dietetici, fisici e/o emotivi) che renderebbero l'intervento inappropriato (ad es. ritardo di crescita, diabete di tipo 1, fibrosi cistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza motivazionale breve (BMC)
BMC di 3-5 minuti erogato da medici e infermieri durante le visite ai malati, ai malati e al WIC con l'obiettivo di ridurre i comportamenti obesogenici. Durante il BMC, il team medico facilita la selezione di un obiettivo specifico (ad esempio, ridurre il consumo di bevande zuccherate) che sia significativo per la madre e insegna alla madre semplici strategie comportamentali.
BMC di 3-5 minuti erogato da medici e infermieri durante le visite ai malati, ai malati e al WIC con l'obiettivo di ridurre i comportamenti obesogenici. Durante il BMC, il team medico facilita la selezione di un obiettivo specifico (ad esempio, ridurre il consumo di bevande zuccherate) che sia significativo per la madre e insegna alla madre semplici strategie comportamentali.
Comparatore attivo: Breve consulenza motivazionale più telefonate (BMC+Telefono)
BMC come descritto sopra che è integrato da contatti telefonici mensili con gli operatori sanitari della comunità progettati per identificare e superare gli ostacoli al progresso degli obiettivi.
BMC di 3-5 minuti erogato da medici e infermieri durante le visite ai malati, ai malati e al WIC con l'obiettivo di ridurre i comportamenti obesogenici. Durante il BMC, il team medico facilita la selezione di un obiettivo specifico (ad esempio, ridurre il consumo di bevande zuccherate) che sia significativo per la madre e insegna alla madre semplici strategie comportamentali.
BMC come descritto sopra che è integrato da contatti telefonici mensili con gli operatori sanitari della comunità progettati per identificare e superare gli ostacoli al progresso degli obiettivi.
Comparatore attivo: Breve consulenza motivazionale più visite domiciliari (BMC+Domiciliare)
BMC come descritto sopra che è integrato da visite domiciliari mensili con operatori sanitari della comunità progettate per identificare e superare gli ostacoli al progresso degli obiettivi.
BMC di 3-5 minuti erogato da medici e infermieri durante le visite ai malati, ai malati e al WIC con l'obiettivo di ridurre i comportamenti obesogenici. Durante il BMC, il team medico facilita la selezione di un obiettivo specifico (ad esempio, ridurre il consumo di bevande zuccherate) che sia significativo per la madre e insegna alla madre semplici strategie comportamentali.
BMC come descritto sopra che è integrato da visite domiciliari mensili con operatori sanitari della comunità progettate per identificare e superare gli ostacoli al progresso degli obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del percentile BMI
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
BMI percentile calcolato utilizzando i grafici di crescita CDC/NCH rivisti del 2000 per gli Stati Uniti
basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

31 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHNCT-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza motivazionale breve (BMC)

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