Puhelinseurannan ja kotikäyntien lisäarvo auttaa lapsia kasvamaan terveiksi
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Johtavat lääketieteelliset organisaatiot ovat kehottaneet ensihoidon lastenlääkäreitä ottamaan keskeisen roolin lasten liikalihavuuden ehkäisyssä.
Painoneuvontaa ei tyypillisesti ole sisällytetty rutiininomaiseen lastenlääkekäytäntöön aika- ja harjoittelurajoitusten vuoksi.
Lyhyitä interventioita, joissa on yksinkertaisia käyttäytymisen muutosviestejä, tarvitaan korkean riskin lasten tavoittamiseksi, erityisesti latinalais- ja mustalaislapset, joihin liikalihavuus ja siihen liittyvät sairaudet vaikuttavat suhteettomasti.
Steps to Growing Up Healthy (lisäarvo) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan perusterveydenhuollon kliinikon antaman lyhyen motivoivan neuvonnan (BMC) tehokkuutta ja lisäarvoa, joka syntyy BMC:n täydentämisestä yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) kuukausittaisilla yhteyksillä ennaltaehkäisyssä/ liikalihavuuden kääntäminen latinalaisille ja mustille 2–4-vuotiaille lapsille.
Äiti-lapsi-dyadit (kohteena n=150) rekrytoidaan tähän 12 kuukauden satunnaistettuun tutkimukseen kantakaupungin lasten perusterveydenhuollon klinikalla ja satunnaistetaan seuraaviin: 1) Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat BMC:t terveenä, sairaana ja WIC-käynneillä tavoite vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä (BMC); 2) BMC plus kuukausittaiset puhelut CHW:llä (BMC+Phone); tai 3) BMC plus kuukausittaiset CHW:n kotikäynnit (BMC+Home).
BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia käyttäytymisstrategioita.
Kuukausittaiset yhteydenotot CHW:iden kanssa on suunniteltu tunnistamaan ja ylittämään tavoitteen edistymisen esteitä.
Dyadit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua, ja ensisijainen tulos on muutos lapsen BMI-prosenttipisteessä.
Oletamme, että BMC+Phone ja BMC+Home vähentävät BMI-prosenttipisteitä enemmän kuin pelkkä BMC ja että BMC+Home tuottaa enemmän BMI-prosenttipisteitä kuin BMC+Phone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 2-4v
- Latino tai musta syntyperä äidin raportin mukaan
- Palvelujen vastaanottaminen naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti on alle 18-vuotias
- Isä ei asu Greater Hartfordin alueella tai jos he aikovat muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Lapsella tai äidillä on erityistarpeita (ruokavalioon liittyviä, fyysisiä ja/tai emotionaalisia), jotka tekisivät toimenpiteestä sopimattoman (esim. menestymisen puute, tyypin 1 diabetes, kystinen fibroosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia käyttäytymisstrategioita.
|
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia käyttäytymisstrategioita.
|
|
Active Comparator: Lyhyt motivaationeuvonta plus puhelut (BMC+Phone)
Yllä kuvattu BMC, jota täydentävät kuukausittaiset puhelinyhteydet paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
|
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia käyttäytymisstrategioita.
Yllä kuvattu BMC, jota täydentävät kuukausittaiset puhelinyhteydet paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
|
|
Active Comparator: Lyhyt motivoiva neuvonta sekä kotikäynnit (BMC+koti)
Yllä kuvattu BMC, jota täydennetään kuukausittaisilla kotikäynneillä paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
|
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia käyttäytymisstrategioita.
Yllä kuvattu BMC, jota täydennetään kuukausittaisilla kotikäynneillä paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
BMI-prosentti on laskettu käyttämällä vuoden 2000 tarkistettuja CDC/NCH-kasvukaavioita Yhdysvalloissa
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHNCT-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisSukupuolitaudit | HIV