Дополнительная ценность телефонного наблюдения и домашних посещений в помощи детям расти здоровыми
7 июля 2023 г. обновлено: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Ведущие медицинские организации призвали педиатров первичной медико-санитарной помощи играть центральную роль в профилактике детского ожирения.
Консультирование по вопросам веса, как правило, не было включено в рутинную педиатрическую практику из-за нехватки времени и обучения.
Краткие вмешательства с простыми сообщениями об изменении поведения необходимы для охвата детей из групп высокого риска, особенно латиноамериканских и чернокожих детей, которые непропорционально страдают от ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний.
«Шаги к здоровому взрослению» (дополнительная ценность) — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором проверяется эффективность краткого мотивационного консультирования (ККМ), проводимого врачами первичной медико-санитарной помощи, и дополнительная ценность дополнения ККМ ежемесячными контактами общинных медицинских устранение ожирения у латиноамериканских и чернокожих детей в возрасте 2-4 лет.
Для этого 12-месячного рандомизированного исследования в педиатрической поликлинике первичной медико-санитарной помощи набираются пары мать-ребенок (целевое число n=150). цель снижения ожирения поведения (BMC); 2) BMC плюс ежемесячные телефонные звонки от CHW (BMC+телефон); или 3) BMC плюс ежемесячные посещения на дому медицинским работником (BMC+Home).
Во время BMC медицинская бригада способствует выбору конкретной цели (например, снижению потребления подслащенных сахаром напитков), значимой для матери, и обучает мать простым поведенческим стратегиям.
Ежемесячные контакты с ОРЗ предназначены для выявления и преодоления препятствий на пути к достижению цели.
Диады оцениваются на исходном уровне и через 12 месяцев, и первичным результатом является изменение процентиля ИМТ ребенка.
Мы предполагаем, что BMC+Phone и BMC+Home приведут к большему снижению процентилей ИМТ, чем только BMC, и что BMC+Home приведет к большему снижению процентилей ИМТ, чем BMC+Phone.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенку 2-4 года
- Латиноамериканец или черный по материнской линии
- Получение услуг в рамках Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC)
Критерий исключения:
- Мать моложе 18 лет
- Папа не живет в районе Большого Хартфорда или планирует переехать из этого района в ближайшие 12 месяцев.
- У ребенка или матери есть особые потребности (диетические, физические и/или эмоциональные), которые делают вмешательство нецелесообразным (например, отставание в развитии, диабет 1 типа, муковисцидоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное консультирование (BMC)
3–5-минутный BMC, проводимый клиницистами и медсестрами при посещении здоровых, больных и WIC с целью снижения поведения, вызывающего ожирение.
Во время BMC медицинская бригада способствует выбору конкретной цели (например, снижению потребления подслащенных сахаром напитков), значимой для матери, и обучает мать простым поведенческим стратегиям.
|
3–5-минутный BMC, проводимый клиницистами и медсестрами при посещении здоровых, больных и WIC с целью снижения поведения, вызывающего ожирение.
Во время BMC медицинская бригада способствует выбору конкретной цели (например, снижению потребления подслащенных сахаром напитков), значимой для матери, и обучает мать простым поведенческим стратегиям.
|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное консультирование плюс телефонные звонки (BMC+телефон)
BMC, как описано выше, который дополняется ежемесячными контактами по телефону с местными работниками здравоохранения, предназначенными для выявления и преодоления препятствий на пути к достижению цели.
|
3–5-минутный BMC, проводимый клиницистами и медсестрами при посещении здоровых, больных и WIC с целью снижения поведения, вызывающего ожирение.
Во время BMC медицинская бригада способствует выбору конкретной цели (например, снижению потребления подслащенных сахаром напитков), значимой для матери, и обучает мать простым поведенческим стратегиям.
BMC, как описано выше, который дополняется ежемесячными контактами по телефону с местными работниками здравоохранения, предназначенными для выявления и преодоления препятствий на пути к достижению цели.
|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное консультирование плюс визиты на дом (BMC+Home)
BMC, как описано выше, который дополняется ежемесячными посещениями медицинских работников на дому, предназначенными для выявления и преодоления препятствий на пути к достижению цели.
|
3–5-минутный BMC, проводимый клиницистами и медсестрами при посещении здоровых, больных и WIC с целью снижения поведения, вызывающего ожирение.
Во время BMC медицинская бригада способствует выбору конкретной цели (например, снижению потребления подслащенных сахаром напитков), значимой для матери, и обучает мать простым поведенческим стратегиям.
BMC, как описано выше, который дополняется ежемесячными посещениями медицинских работников на дому, предназначенными для выявления и преодоления препятствий на пути к достижению цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентиля ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Процентиль ИМТ рассчитан с использованием пересмотренных диаграмм роста CDC / NCH 2000 г. для США.
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHNCT-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .