A telefonos nyomon követés és az otthoni látogatások hozzáadott értéke a gyermekek egészséges felnövekedésében
2023. július 7. frissítette: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
A vezető orvosi szervezetek felszólították az alapellátásban dolgozó gyermekorvosokat, hogy vállaljanak központi szerepet a gyermekkori elhízás megelőzésében.
A súlytanácsadás az idő és a képzési korlátok miatt általában nem épül be a rutin gyermekgyógyászati gyakorlatba.
Rövid beavatkozásokra van szükség egyszerű viselkedésmódosítási üzenetekkel, hogy elérjük a magas kockázatú gyermekeket, különösen a latin és fekete gyerekeket, akiket aránytalanul érint az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek.
A Steps to Growing Up Healthy (hozzáadott érték) egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott rövid motivációs tanácsadás (BMC) hatékonyságát, valamint a BMC-nek a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) havi kapcsolattartásával történő kiegészítésének hozzáadott értékét teszteli a megelőzésben/ az elhízás visszafordítása 2-4 éves latin és fekete gyerekeknél.
Az anya-gyerek diádokat (célzott n=150) ebbe a 12 hónapos randomizált vizsgálatba egy belvárosi gyermekgyógyászati klinikán vesznek fel, és a következőkre randomizálják: 1) BMC-t a klinikusok és ápolónők jó állapotú, beteg és WIC-látogatások alkalmával. célja az obesogén viselkedés (BMC) csökkentése; 2) BMC plusz havi telefonhívások CHW-n keresztül (BMC+Phone); vagy 3) BMC plusz egy CHW havi otthonlátogatása (BMC+Home).
A BMC során az orvosi csapat elősegíti egy konkrét cél kiválasztását (azaz a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését), amely az anya számára értelmes, és egyszerű viselkedési stratégiákra tanítja az anyát.
A CHW-kkel való havi kapcsolatfelvétel célja a célok elérése előtt álló akadályok azonosítása és leküzdése.
A diádokat a kiinduláskor és 12 hónapos korban értékelik, és az elsődleges eredmény a gyermek BMI százalékának változása.
Feltételezzük, hogy a BMC+Phone és a BMC+Home nagyobb mértékben csökkenti a BMI-percentiliseket, mint a BMC önmagában, és hogy a BMC+Home nagyobb mértékben csökkenti a BMI-percentiliseket, mint a BMC+Phone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerek 2-4 éves
- Anyai jelentése szerint latin vagy fekete származású
- Szolgáltatások igénybevétele a Nőknek, Csecsemőknek és Gyermekeknek szóló Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programon (WIC) keresztül
Kizárási kritériumok:
- Anya 18 évesnél fiatalabb
- Apa nem a Greater Hartford körzetben él, vagy ha azt tervezik, hogy a következő 12 hónapban elköltöznek a területről
- A gyermeknek vagy anyának olyan speciális (diétás, fizikai és/vagy érzelmi) szükséglete van, amely miatt a beavatkozás nem megfelelő (pl. gyarapodás hiánya, 1-es típusú cukorbetegség, cisztás fibrózis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid motivációs tanácsadás (BMC)
3-5 perces BMC-t klinikusok és ápolónők jókora, beteg- és WIC-látogatások alkalmával az obesogén viselkedés visszaszorítása céljából.
A BMC során az orvosi csapat elősegíti egy konkrét cél kiválasztását (azaz a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését), amely az anya számára értelmes, és egyszerű viselkedési stratégiákra tanítja az anyát.
|
3-5 perces BMC-t klinikusok és ápolónők jókora, beteg- és WIC-látogatások alkalmával az obesogén viselkedés visszaszorítása céljából.
A BMC során az orvosi csapat elősegíti egy konkrét cél kiválasztását (azaz a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését), amely az anya számára értelmes, és egyszerű viselkedési stratégiákra tanítja az anyát.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid motivációs tanácsadás plusz telefonhívások (BMC+telefon)
A fent leírt BMC-t, amelyet a közösségi egészségügyi dolgozókkal való havi telefonos kapcsolattartás egészít ki, hogy azonosítsák és leküzdjék a célok elérése előtt álló akadályokat.
|
3-5 perces BMC-t klinikusok és ápolónők jókora, beteg- és WIC-látogatások alkalmával az obesogén viselkedés visszaszorítása céljából.
A BMC során az orvosi csapat elősegíti egy konkrét cél kiválasztását (azaz a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését), amely az anya számára értelmes, és egyszerű viselkedési stratégiákra tanítja az anyát.
A fent leírt BMC-t, amelyet a közösségi egészségügyi dolgozókkal való havi telefonos kapcsolattartás egészít ki, hogy azonosítsák és leküzdjék a célok elérése előtt álló akadályokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid motivációs tanácsadás plusz otthonlátogatások (BMC+otthon)
A fent leírt BMC-t, amelyet a közösségi egészségügyi dolgozók havi otthoni látogatásai egészítenek ki, amelyek célja a célok elérése előtt álló akadályok azonosítása és leküzdése.
|
3-5 perces BMC-t klinikusok és ápolónők jókora, beteg- és WIC-látogatások alkalmával az obesogén viselkedés visszaszorítása céljából.
A BMC során az orvosi csapat elősegíti egy konkrét cél kiválasztását (azaz a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentését), amely az anya számára értelmes, és egyszerű viselkedési stratégiákra tanítja az anyát.
A fent leírt BMC-t, amelyet a közösségi egészségügyi dolgozók havi otthoni látogatásai egészítenek ki, amelyek célja a célok elérése előtt álló akadályok azonosítása és leküzdése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI százalékos változása
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A BMI-százalék az Egyesült Államok 2000. évi felülvizsgált CDC/NCH növekedési diagramja alapján számítva
|
alapvonal és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 25.
Első közzététel (Becsült)
2013. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHNCT-012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .