- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01973153
Merværdien af telefonopfølgning og hjemmebesøg for at hjælpe børn til at vokse op sundt
7. juli 2023 opdateret af: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Førende medicinske organisationer har opfordret primære børnelæger til at spille en central rolle i forebyggelsen af fedme hos børn.
Vægtrådgivning er typisk ikke blevet indarbejdet i rutinemæssig pædiatrisk praksis på grund af tids- og træningsbegrænsninger.
Korte interventioner med enkle budskaber om adfærdsændringer er nødvendige for at nå ud til højrisikobørn, især latino- og sorte børn, der er uforholdsmæssigt påvirket af fedme og relaterede følgesygdomme.
Steps to Growing Up Healthy (Added Value) er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af kort motiverende rådgivning (BMC) leveret af primære klinikere og merværdien af at supplere BMC med månedlig kontakt fra sundhedspersonale (CHW) i forebyggelse/ reversering af fedme hos latino og sorte børn i alderen 2-4 år.
Mor-barn-dyader (målrettet n=150) rekrutteres til dette 12-måneders randomiserede forsøg på en pædiatrisk primærplejeklinik i indre by og randomiseres til: 1) BMC leveret af klinikere og sygeplejersker ved helbreds-, syge- og WIC-besøg med mål om at reducere obesogen adfærd (BMC); 2) BMC plus månedlige telefonopkald af en CHW (BMC+Phone); eller 3) BMC plus månedlige hjemmebesøg af en CHW (BMC+Home).
Under BMC faciliterer det medicinske team udvælgelsen af et specifikt mål (dvs. reducere forbruget af sukkersødet drikke), som er meningsfuldt for moderen og lærer moderen enkle adfærdsstrategier.
Månedlige kontakter med CHW'er er designet til at identificere og overvinde barrierer for målfremskridt.
Dyader vurderes ved baseline og 12 måneder, og det primære resultat er ændring i barnets BMI-percentil.
Vi antager, at BMC+Phone og BMC+Home vil give større reduktioner i BMI-percentiler end BMC alene, og at BMC+Home vil producere større reduktioner i BMI-percentiler end BMC+Phone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er 2-4 år
- Latino eller sort afstamning efter moderens rapport
- Modtagelse af tjenester gennem det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)
Ekskluderingskriterier:
- Mor er yngre end 18 år
- Far bor ikke i Greater Hartford-området, eller hvis de har planer om at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder
- Barn eller mor har særlige behov (kost, fysiske og/eller følelsesmæssige), som ville gøre interventionen uhensigtsmæssig (f.eks. manglende trives, type 1-diabetes, cystisk fibrose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning (BMC)
3-5 minutters BMC leveret af klinikere og sygeplejersker ved brønd-, syge- og WIC-besøg med det formål at reducere fedmeadfærd.
Under BMC faciliterer det medicinske team udvælgelsen af et specifikt mål (dvs. reducere forbruget af sukkersødet drikke), som er meningsfuldt for moderen og lærer moderen enkle adfærdsstrategier.
|
3-5 minutters BMC leveret af klinikere og sygeplejersker ved brønd-, syge- og WIC-besøg med det formål at reducere fedmeadfærd.
Under BMC faciliterer det medicinske team udvælgelsen af et specifikt mål (dvs. reducere forbruget af sukkersødet drikke), som er meningsfuldt for moderen og lærer moderen enkle adfærdsstrategier.
|
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning plus telefonopkald (BMC+telefon)
BMC som beskrevet ovenfor, der suppleres af månedlige telefonkontakter med sundhedspersonale i lokalsamfundet designet til at identificere og overvinde barrierer for målfremskridt.
|
3-5 minutters BMC leveret af klinikere og sygeplejersker ved brønd-, syge- og WIC-besøg med det formål at reducere fedmeadfærd.
Under BMC faciliterer det medicinske team udvælgelsen af et specifikt mål (dvs. reducere forbruget af sukkersødet drikke), som er meningsfuldt for moderen og lærer moderen enkle adfærdsstrategier.
BMC som beskrevet ovenfor, der suppleres af månedlige telefonkontakter med sundhedspersonale i lokalsamfundet designet til at identificere og overvinde barrierer for målfremskridt.
|
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning plus hjemmebesøg (BMC+Hjem)
BMC som beskrevet ovenfor, der er suppleret med månedlige hjemmebesøg med sundhedspersonale designet til at identificere og overvinde barrierer for målfremskridt.
|
3-5 minutters BMC leveret af klinikere og sygeplejersker ved brønd-, syge- og WIC-besøg med det formål at reducere fedmeadfærd.
Under BMC faciliterer det medicinske team udvælgelsen af et specifikt mål (dvs. reducere forbruget af sukkersødet drikke), som er meningsfuldt for moderen og lærer moderen enkle adfærdsstrategier.
BMC som beskrevet ovenfor, der er suppleret med månedlige hjemmebesøg med sundhedspersonale designet til at identificere og overvinde barrierer for målfremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i BMI Percentil
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
BMI Percentil beregnet ved hjælp af 2000 reviderede CDC/NCH vækstdiagrammer for USA
|
baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2013
Først opslået (Anslået)
31. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHNCT-012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort motiverende rådgivning (BMC)
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater