Wartość dodana obserwacji telefonicznej i wizyt domowych w pomaganiu dzieciom w zdrowym dorastaniu
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Wiodące organizacje medyczne wezwały pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej do odgrywania centralnej roli w zapobieganiu otyłości u dzieci.
Doradztwo dotyczące wagi zazwyczaj nie zostało włączone do rutynowej praktyki pediatrycznej ze względu na ograniczenia czasowe i szkoleniowe.
Potrzebne są krótkie interwencje z prostymi komunikatami dotyczącymi zmiany zachowania, aby dotrzeć do dzieci wysokiego ryzyka, zwłaszcza dzieci latynoskich i czarnych, które są nieproporcjonalnie dotknięte otyłością i powiązanymi chorobami współistniejącymi.
Steps to Growing Up Healthy (Added Value) to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność krótkiego doradztwa motywacyjnego (BMC) prowadzonego przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej oraz wartość dodaną uzupełniania BMC comiesięcznym kontaktem ze środowiskowymi pracownikami służby zdrowia (CHW) w profilaktyce/ odwrócenie otyłości u latynoskich i czarnych dzieci w wieku 2-4 lat.
Diady matka-dziecko (docelowo n = 150) są rekrutowane do tego 12-miesięcznego randomizowanego badania w klinice podstawowej opieki pediatrycznej w śródmieściu i losowo przydzielane do: 1) BMC dostarczanych przez klinicystów i pielęgniarki podczas wizyt zdrowych, chorych i WIC z cel redukcji zachowań otyłych (BMC); 2) BMC plus miesięczne rozmowy telefoniczne przez CHW (BMC+telefon); lub 3) BMC plus comiesięczne wizyty domowe CHW (BMC+Home).
Podczas BMC zespół medyczny ułatwia wybór konkretnego celu (tj. ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem), który jest znaczący dla matki i uczy ją prostych strategii behawioralnych.
Comiesięczne kontakty z CHW mają na celu identyfikację i pokonywanie barier w realizacji celów.
Diady są oceniane na początku badania i po 12 miesiącach, a głównym wynikiem jest zmiana percentyla BMI dziecka.
Stawiamy hipotezę, że BMC+Telefon i BMC+Dom spowodują większe zmniejszenie percentyli BMI niż samo BMC oraz że BMC+Dom spowoduje większe zmniejszenie percentyla BMI niż BMC+Telefon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma 2-4 lata
- Pochodzenie latynoskie lub czarne według raportu matki
- Otrzymywanie usług w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC)
Kryteria wyłączenia:
- Matka ma mniej niż 18 lat
- Tata nie mieszka w obszarze Greater Hartford lub jeśli planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Dziecko lub matka ma specjalne potrzeby (dietetyczne, fizyczne i/lub emocjonalne), które sprawiłyby, że interwencja byłaby niewłaściwa (np. brak wzrostu, cukrzyca typu 1, mukowiscydoza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótkie doradztwo motywacyjne (BMC)
3-5 minutowe BMC dostarczane przez klinicystów i pielęgniarki podczas wizyt zdrowych, chorych i WIC w celu zmniejszenia zachowań związanych z otyłością.
Podczas BMC zespół medyczny ułatwia wybór konkretnego celu (tj. ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem), który jest znaczący dla matki i uczy ją prostych strategii behawioralnych.
|
3-5 minutowe BMC dostarczane przez klinicystów i pielęgniarki podczas wizyt zdrowych, chorych i WIC w celu zmniejszenia zachowań związanych z otyłością.
Podczas BMC zespół medyczny ułatwia wybór konkretnego celu (tj. ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem), który jest znaczący dla matki i uczy ją prostych strategii behawioralnych.
|
|
Aktywny komparator: Krótkie porady motywacyjne oraz rozmowy telefoniczne (BMC+telefon)
BMC, jak opisano powyżej, uzupełnione comiesięcznymi kontaktami telefonicznymi z lokalnymi pracownikami służby zdrowia, mającymi na celu zidentyfikowanie i pokonanie barier na drodze do osiągnięcia celu.
|
3-5 minutowe BMC dostarczane przez klinicystów i pielęgniarki podczas wizyt zdrowych, chorych i WIC w celu zmniejszenia zachowań związanych z otyłością.
Podczas BMC zespół medyczny ułatwia wybór konkretnego celu (tj. ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem), który jest znaczący dla matki i uczy ją prostych strategii behawioralnych.
BMC, jak opisano powyżej, uzupełnione comiesięcznymi kontaktami telefonicznymi z lokalnymi pracownikami służby zdrowia, mającymi na celu zidentyfikowanie i pokonanie barier na drodze do osiągnięcia celu.
|
|
Aktywny komparator: Krótkie doradztwo motywacyjne oraz wizyty domowe (BMC+home)
BMC, jak opisano powyżej, uzupełnione comiesięcznymi wizytami domowymi z lokalnymi pracownikami służby zdrowia, których celem jest zidentyfikowanie i pokonanie barier na drodze do osiągnięcia celu.
|
3-5 minutowe BMC dostarczane przez klinicystów i pielęgniarki podczas wizyt zdrowych, chorych i WIC w celu zmniejszenia zachowań związanych z otyłością.
Podczas BMC zespół medyczny ułatwia wybór konkretnego celu (tj. ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem), który jest znaczący dla matki i uczy ją prostych strategii behawioralnych.
BMC, jak opisano powyżej, uzupełnione comiesięcznymi wizytami domowymi z lokalnymi pracownikami służby zdrowia, których celem jest zidentyfikowanie i pokonanie barier na drodze do osiągnięcia celu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percentyla BMI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Percentyl BMI obliczono na podstawie poprawionych wykresów wzrostu CDC/NCH z 2000 r. dla Stanów Zjednoczonych
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHNCT-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .