Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Merverdien av telefonoppfølging og hjemmebesøk for å hjelpe barn til å vokse opp sunt

7. juli 2023 oppdatert av: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Ledende medisinske organisasjoner har oppfordret barneleger i primærhelsetjenesten til å ta en sentral rolle i forebygging av fedme hos barn. Vektrådgivning har vanligvis ikke blitt innlemmet i rutinemessig pediatrisk praksis på grunn av tids- og treningsbegrensninger. Korte intervensjoner med enkle meldinger om atferdsendring er nødvendig for å nå høyrisikobarn, spesielt latino- og svartebarn som er uforholdsmessig påvirket av fedme og relaterte komorbiditeter. Steps to Growing Up Healthy (Added Value) er en randomisert kontrollert studie som tester effekten av kort motivasjonsrådgivning (BMC) levert av primærhelsepersonell og merverdien av å supplere BMC med månedlig kontakt med helsearbeidere (CHW) i forebygging/ reversering av fedme hos latino og svarte barn i alderen 2-4 år. Mor-barn-dyader (målrettet n=150) rekrutteres til denne 12-måneders randomiserte studien ved en pediatrisk primærhelseklinikk i indre by og randomiseres til: 1) BMC levert av klinikere og sykepleiere ved frisk-, syke- og WIC-besøk med mål om å redusere obesogen atferd (BMC); 2) BMC pluss månedlige telefonsamtaler av en CHW (BMC+Phone); eller 3) BMC pluss månedlige hjemmebesøk av en CHW (BMC+Home). Under BMC letter det medisinske teamet valget av et spesifikt mål (dvs. redusere forbruket av sukkersøtet drikke) som er meningsfullt for moren og lærer moren enkle atferdsstrategier. Månedlige kontakter med CHWs er utformet for å identifisere og overvinne barrierer for målfremgang. Dyader vurderes ved baseline og 12 måneder, og det primære resultatet er endring i barnets BMI-persentil. Vi antar at BMC+Phone og BMC+Home vil gi større reduksjoner i BMI-persentiler enn BMC alene, og at BMC+Home vil gi større reduksjoner i BMI-persentiler enn BMC+Phone.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er 2-4 år
  • Latino eller svart avstamning etter mors rapport
  • Motta tjenester gjennom det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC)

Ekskluderingskriterier:

  • Mor er yngre enn 18 år
  • Far bor ikke i Greater Hartford-området eller hvis de har planer om å flytte ut av området i løpet av de neste 12 månedene
  • Barn eller mor har spesielle behov (kosthold, fysiske og/eller følelsesmessige) som vil gjøre intervensjonen upassende (f. svikt i å trives, type 1 diabetes, cystisk fibrose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning (BMC)
3-5 minutters BMC levert av klinikere og sykepleiere ved frisk-, syke- og WIC-besøk med mål om å redusere obesogen atferd. Under BMC letter det medisinske teamet valget av et spesifikt mål (dvs. redusere forbruket av sukkersøtet drikke) som er meningsfullt for moren og lærer moren enkle atferdsstrategier.
3-5 minutters BMC levert av klinikere og sykepleiere ved frisk-, syke- og WIC-besøk med mål om å redusere obesogen atferd. Under BMC letter det medisinske teamet valget av et spesifikt mål (dvs. redusere forbruket av sukkersøtet drikke) som er meningsfullt for moren og lærer moren enkle atferdsstrategier.
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning pluss telefonsamtaler (BMC+telefon)
BMC som beskrevet ovenfor som er supplert med månedlige telefonkontakter med helsearbeidere i samfunnet designet for å identifisere og overvinne barrierer for målfremgang.
3-5 minutters BMC levert av klinikere og sykepleiere ved frisk-, syke- og WIC-besøk med mål om å redusere obesogen atferd. Under BMC letter det medisinske teamet valget av et spesifikt mål (dvs. redusere forbruket av sukkersøtet drikke) som er meningsfullt for moren og lærer moren enkle atferdsstrategier.
BMC som beskrevet ovenfor som er supplert med månedlige telefonkontakter med helsearbeidere i samfunnet designet for å identifisere og overvinne barrierer for målfremgang.
Aktiv komparator: Kort motiverende rådgivning pluss hjemmebesøk (BMC+Hjem)
BMC som beskrevet ovenfor som er supplert med månedlige hjemmebesøk med helsearbeidere i samfunnet designet for å identifisere og overvinne barrierer for målfremgang.
3-5 minutters BMC levert av klinikere og sykepleiere ved frisk-, syke- og WIC-besøk med mål om å redusere obesogen atferd. Under BMC letter det medisinske teamet valget av et spesifikt mål (dvs. redusere forbruket av sukkersøtet drikke) som er meningsfullt for moren og lærer moren enkle atferdsstrategier.
BMC som beskrevet ovenfor som er supplert med månedlige hjemmebesøk med helsearbeidere i samfunnet designet for å identifisere og overvinne barrierer for målfremgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI-persentil
Tidsramme: baseline og 12 måneder
BMI-persentil beregnet ved å bruke 2000-reviderte CDC/NCH-vekstdiagrammer for USA
baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

31. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHNCT-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere