De meerwaarde van telefonische nazorg en huisbezoeken om kinderen gezond op te laten groeien
7 juli 2023 bijgewerkt door: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Toonaangevende medische organisaties hebben kinderartsen in de eerste lijn opgeroepen om een centrale rol te spelen bij de preventie van obesitas bij kinderen.
Gewichtsadvisering is doorgaans niet opgenomen in de routinematige pediatrische praktijk vanwege tijd- en trainingsbeperkingen.
Korte interventies met eenvoudige boodschappen voor gedragsverandering zijn nodig om kinderen met een hoog risico te bereiken, met name Latino en zwarte kinderen die onevenredig zwaar worden getroffen door obesitas en aanverwante comorbiditeiten.
Steps to Growing Up Healthy (Added Value) is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de doeltreffendheid test van korte motiverende counseling (BMC) geleverd door huisartsen en de toegevoegde waarde van het aanvullen van BMC met maandelijks contact door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) bij de preventie/ omkering van obesitas bij Latino en zwarte kinderen van 2-4 jaar oud.
Voor deze 12 maanden durende gerandomiseerde studie in een pediatrische eerstelijnskliniek in de binnenstad worden moeder-kindparen (beoogd n=150) geworven en gerandomiseerd naar: 1) BMC geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan gezond, ziek en WIC met de doel om obesogeen gedrag (BMC) te verminderen; 2) BMC plus maandelijks bellen door een CHW (BMC+Phone); of 3) BMC plus maandelijkse huisbezoeken door een CHW (BMC+Thuis).
Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
Maandelijkse contacten met CHW's zijn bedoeld om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
Dyades worden beoordeeld bij aanvang en 12 maanden en de primaire uitkomst is verandering in het BMI-percentiel van het kind.
We veronderstellen dat BMC+Phone en BMC+Home grotere reducties in BMI-percentielen zullen opleveren dan BMC alleen en dat BMC+Home grotere reducties in BMI-percentielen zal opleveren dan BMC+Phone.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is 2-4 jaar oud
- Latino of zwarte afkomst volgens moederrapport
- Diensten ontvangen via het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC)
Uitsluitingscriteria:
- Moeder is jonger dan 18 jaar
- Vader woont niet in de regio Greater Hartford of heeft plannen om in de komende 12 maanden de regio te verlaten
- Het kind of de moeder heeft speciale behoeften (dieet, fysiek en/of emotioneel) waardoor de interventie ongepast zou zijn (bijv. groeiachterstand, diabetes type 1, cystische fibrose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling (BMC)
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen.
Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
|
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen.
Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling plus telefoontjes (BMC + telefoon)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse telefonische contacten met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
|
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen.
Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse telefonische contacten met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling plus huisbezoeken (BMC+thuis)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse huisbezoeken met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
|
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen.
Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse huisbezoeken met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI-percentiel
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
BMI-percentiel berekend met behulp van de herziene CDC/NCH-groeigrafieken uit 2000 voor de Verenigde Staten
|
basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
31 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHNCT-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .