Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota telefonického sledování a návštěv doma při pomoci dětem vyrůstat zdravě

7. července 2023 aktualizováno: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Přední lékařské organizace vyzvaly pediatry primární péče, aby převzali ústřední roli v prevenci dětské obezity. Váhové poradenství obvykle nebylo začleněno do rutinní pediatrické praxe kvůli časovým a tréninkovým omezením. K oslovení vysoce rizikových dětí, zejména latinskoamerických a černošských dětí, které jsou neúměrně postiženy obezitou a souvisejícími komorbiditami, jsou zapotřebí krátké intervence s jednoduchými zprávami o změně chování. Steps to Growing Up Healthy (Added Value) je randomizovaná kontrolovaná studie testující účinnost krátkého motivačního poradenství (BMC) poskytovaného lékaři primární péče a přidanou hodnotu doplňování BMC měsíčním kontaktem komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) v prevenci/ zvrat obezity u latinskoamerických a černošských dětí ve věku 2-4 let. Dvojice matka-dítě (cílené n=150) jsou vybrány pro tuto 12měsíční randomizovanou studii na klinice primární péče pro děti v centru města a randomizovány do: 1) BMC dodávané klinickými lékaři a sestrami při návštěvách dobře, nemocných a WIC s cíl snížení obezogenního chování (BMC); 2) BMC plus měsíční telefonní hovory prostřednictvím CHW (BMC+Phone); nebo 3) BMC plus měsíční domácí návštěvy CHW (BMC+Home). Během BMC lékařský tým usnadňuje výběr konkrétního cíle (tj. snížení spotřeby nápojů slazených cukrem), který je pro matku smysluplný a učí matku jednoduchým strategiím chování. Měsíční kontakty s CHW jsou navrženy tak, aby identifikovaly a překonaly překážky pro dosažení cíle. Dyády jsou hodnoceny na začátku a po 12 měsících a primárním výsledkem je změna percentilu BMI dítěte. Předpokládáme, že BMC+Phone a BMC+Home způsobí větší snížení percentilů BMI než samotný BMC a že BMC+Home povede k většímu snížení percentilů BMI než BMC+Phone.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě má 2-4 roky
  • Latino nebo černošský původ podle mateřské zprávy
  • Příjem služeb prostřednictvím programu speciální doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC)

Kritéria vyloučení:

  • Matka je mladší 18 let
  • Táta nežije v oblasti Greater Hartford nebo pokud mají v plánu se v příštích 12 měsících z této oblasti odstěhovat
  • Dítě nebo matka má speciální potřeby (dietní, fyzické a/nebo emocionální), kvůli kterým by byl zásah nevhodný (např. neprospívání, diabetes 1. typu, cystická fibróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krátké motivační poradenství (BMC)
3-5 minutové BMC dodávané klinickými lékaři a sestrami při návštěvách dobře, nemocných a WIC s cílem snížit obezogenní chování. Během BMC lékařský tým usnadňuje výběr konkrétního cíle (tj. snížení spotřeby nápojů slazených cukrem), který je pro matku smysluplný a učí matku jednoduchým strategiím chování.
3-5 minutové BMC dodávané klinickými lékaři a sestrami při návštěvách dobře, nemocných a WIC s cílem snížit obezogenní chování. Během BMC lékařský tým usnadňuje výběr konkrétního cíle (tj. snížení spotřeby nápojů slazených cukrem), který je pro matku smysluplný a učí matku jednoduchým strategiím chování.
Aktivní komparátor: Krátké motivační poradenství plus telefonní hovory (BMC+telefon)
BMC, jak je popsáno výše, které je doplněno měsíčními telefonickými kontakty s komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je identifikovat a překonat překážky pro dosažení cíle.
3-5 minutové BMC dodávané klinickými lékaři a sestrami při návštěvách dobře, nemocných a WIC s cílem snížit obezogenní chování. Během BMC lékařský tým usnadňuje výběr konkrétního cíle (tj. snížení spotřeby nápojů slazených cukrem), který je pro matku smysluplný a učí matku jednoduchým strategiím chování.
BMC, jak je popsáno výše, které je doplněno měsíčními telefonickými kontakty s komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je identifikovat a překonat překážky pro dosažení cíle.
Aktivní komparátor: Krátké motivační poradenství plus návštěvy domova (BMC+Home)
BMC, jak je popsáno výše, které je doplněno měsíčními domácími návštěvami s komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je identifikovat a překonat překážky pro dosažení cíle.
3-5 minutové BMC dodávané klinickými lékaři a sestrami při návštěvách dobře, nemocných a WIC s cílem snížit obezogenní chování. Během BMC lékařský tým usnadňuje výběr konkrétního cíle (tj. snížení spotřeby nápojů slazených cukrem), který je pro matku smysluplný a učí matku jednoduchým strategiím chování.
BMC, jak je popsáno výše, které je doplněno měsíčními domácími návštěvami s komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je identifikovat a překonat překážky pro dosažení cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna percentilu BMI
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Percentil BMI vypočtený pomocí revidovaných růstových grafů CDC/NCH z roku 2000 pro Spojené státy
výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHNCT-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit