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O valor agregado do acompanhamento telefônico e das visitas domiciliares para ajudar as crianças a crescerem saudáveis

7 de julho de 2023 atualizado por: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
As principais organizações médicas pediram aos pediatras de atenção primária que assumam um papel central na prevenção da obesidade infantil. O aconselhamento de peso normalmente não foi incorporado à prática pediátrica de rotina devido a restrições de tempo e treinamento. Intervenções breves com mensagens simples de mudança de comportamento são necessárias para alcançar crianças de alto risco, particularmente crianças latinas e negras que são desproporcionalmente afetadas pela obesidade e comorbidades relacionadas. Steps to Growing Up Healthy (Added Value) é um estudo randomizado controlado que testa a eficácia do aconselhamento motivacional breve (BMC) fornecido por médicos de cuidados primários e o valor agregado de suplementar o BMC com contato mensal por agentes comunitários de saúde (CHW) na prevenção/ reversão da obesidade em crianças latinas e negras de 2 a 4 anos de idade. As díades mãe-filho (n = 150 alvo) são recrutadas para este estudo randomizado de 12 meses em uma clínica de cuidados primários pediátricos do centro da cidade e randomizadas para: 1) CMO administrado por médicos e enfermeiras em visitas saudáveis, doentes e WIC com o objetivo de redução de comportamentos obesogênicos (BMC); 2) BMC mais chamadas telefônicas mensais de um ACS (BMC+Telefone); ou 3) BMC mais visitas domiciliares mensais por um CHW (BMC+Home). Durante o BMC, a equipe médica facilita a seleção de um objetivo específico (ou seja, reduzir o consumo de bebidas adoçadas com açúcar) que seja significativo para a mãe e ensine a ela estratégias comportamentais simples. Os contatos mensais com CHWs são projetados para identificar e superar barreiras ao progresso de metas. As díades são avaliadas no início e 12 meses e o resultado primário é a mudança no percentil de IMC da criança. Nossa hipótese é que o BMC+Phone e o BMC+Home produzirão maiores reduções nos percentis de IMC do que o BMC sozinho e que o BMC+Home produzirá maiores reduções nos percentis de IMC do que o BMC+Phone.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem 2-4 anos de idade
  • Descendência latina ou negra por relato materno
  • Recebendo serviços por meio do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC)

Critério de exclusão:

  • A mãe tem menos de 18 anos
  • O pai não mora na área metropolitana de Hartford ou se planeja mudar de área nos próximos 12 meses
  • A criança ou a mãe tem necessidades especiais (alimentares, físicas e/ou emocionais) que tornariam a intervenção inadequada (p. insuficiência de crescimento, diabetes tipo 1, fibrose cística)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento Motivacional Breve (BMC)
BMC de 3 a 5 minutos ministrado por médicos e enfermeiros em visitas saudáveis, doentes e WIC com o objetivo de reduzir comportamentos obesogênicos. Durante o BMC, a equipe médica facilita a seleção de um objetivo específico (ou seja, reduzir o consumo de bebidas adoçadas com açúcar) que seja significativo para a mãe e ensine a ela estratégias comportamentais simples.
BMC de 3 a 5 minutos ministrado por médicos e enfermeiros em visitas saudáveis, doentes e WIC com o objetivo de reduzir comportamentos obesogênicos. Durante o BMC, a equipe médica facilita a seleção de um objetivo específico (ou seja, reduzir o consumo de bebidas adoçadas com açúcar) que seja significativo para a mãe e ensine a ela estratégias comportamentais simples.
Comparador Ativo: Aconselhamento Motivacional Breve e Telefonemas (BMC+Telefone)
O BMC, conforme descrito acima, é complementado por contatos telefônicos mensais com agentes comunitários de saúde destinados a identificar e superar barreiras ao progresso das metas.
BMC de 3 a 5 minutos ministrado por médicos e enfermeiros em visitas saudáveis, doentes e WIC com o objetivo de reduzir comportamentos obesogênicos. Durante o BMC, a equipe médica facilita a seleção de um objetivo específico (ou seja, reduzir o consumo de bebidas adoçadas com açúcar) que seja significativo para a mãe e ensine a ela estratégias comportamentais simples.
O BMC, conforme descrito acima, é complementado por contatos telefônicos mensais com agentes comunitários de saúde destinados a identificar e superar barreiras ao progresso das metas.
Comparador Ativo: Aconselhamento Motivacional Breve e Visitas Domiciliares (BMC+Domicílio)
O BMC, conforme descrito acima, é complementado por visitas domiciliares mensais com agentes comunitários de saúde destinados a identificar e superar barreiras ao progresso das metas.
BMC de 3 a 5 minutos ministrado por médicos e enfermeiros em visitas saudáveis, doentes e WIC com o objetivo de reduzir comportamentos obesogênicos. Durante o BMC, a equipe médica facilita a seleção de um objetivo específico (ou seja, reduzir o consumo de bebidas adoçadas com açúcar) que seja significativo para a mãe e ensine a ela estratégias comportamentais simples.
O BMC, conforme descrito acima, é complementado por visitas domiciliares mensais com agentes comunitários de saúde destinados a identificar e superar barreiras ao progresso das metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no percentil de IMC
Prazo: linha de base e 12 meses
Percentil de IMC calculado usando os gráficos de crescimento CDC/NCH revisados ​​de 2000 para os Estados Unidos
linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

31 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHNCT-012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento Motivacional Breve (BMC)

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