塩味味覚皮質上のカプサイシン
2016年1月7日 更新者：Zhiming Zhu
ヒトの塩味味覚皮質に対するカプサイシンの影響
食事による塩分の過剰摂取は、高血圧や心脳血管疾患の発症と密接に関係しています。
高塩分の食事を好むことには、塩味の味覚皮質の変化が関与している可能性があります。
この研究は、脳PET/CTスキャンによるカプサイシン介入の有無にかかわらず、さまざまな濃度のNaCl溶液下での塩味味覚皮質の神経画像変化を調べることに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
高血圧とそれに関連する合併症は、複数の臓器の損傷や死につながる可能性がある一般的な健康上の問題です。 塩分の過剰摂取は高血圧の発症に重要な役割を果たします。
実験計画は、脳PET/CTスキャンによるカプサイシン介入の有無にかかわらず、異なる濃度のNaCl溶液下での塩味味覚皮質の神経画像変化を調査するランダム化二重盲検介入研究である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 65 歳以下。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
- すべての学習手順に喜んで従うことができる。
除外基準:
- 高い基礎代謝率、腫瘍、てんかん。
- 神経系疾患または口腔および消化器疾患による味覚低下または喪失。
- カプサイシンアレルギーと服薬遵守不良。
- 最近、利尿薬を経口投与され、3か月後に他の薬理学的実験に参加します。
- 急性感染症、がん、重篤な不整脈、薬物またはアルコールの乱用。
- 現在、研究中に風邪、発熱、アシドーシス、脱水症状、下痢、嘔吐があります。
- 嗅覚障害や言語障害のため、コミュニケーションを取ることを望まない、またはできない。
- 重度の神経疾患または精神疾患により、研究への十分な理解と参加が妨げられる場合。
- 18F-FDGによるアレルギー反応の既往。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カプサイシン効果サブグループ 1
腕に割り当てられたボランティアは、カプサイシンを含む水の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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カプサイシン効果サブグループの試験溶液には、濃度 0.5 μmol/L のカプサイシンが混合されました。
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実験的：カプサイシン効果サブグループ 2
腕に割り当てられたボランティアは、カプサイシンを含む 100 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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カプサイシン効果サブグループの試験溶液には、濃度 0.5 μmol/L のカプサイシンが混合されました。
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実験的：カプサイシン効果サブグループ 3
腕に割り当てられたボランティアは、カプサイシンを含む 150 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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カプサイシン効果サブグループの試験溶液には、濃度 0.5 μmol/L のカプサイシンが混合されました。
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介入なし：カプサイシン効果サブグループ 4
腕に割り当てられたボランティアは、200 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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介入なし：塩効果サブグループ 1
腕に割り当てられたボランティアは、口腔内に水を投与して神経画像検出を実行します。
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実験的：塩効果サブグループ 2
腕に割り当てられたボランティアは、100 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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塩効果サブグループの試験溶液からさまざまな濃度の NaCl が脱離しました。
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実験的：塩効果サブグループ 3
腕に割り当てられたボランティアは、150 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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塩効果サブグループの試験溶液からさまざまな濃度の NaCl が脱離しました。
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実験的：塩効果サブグループ 4
腕に割り当てられたボランティアは、200 mmol/L NaCl の口腔投与による神経画像検出を実行します。
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塩効果サブグループの試験溶液からさまざまな濃度の NaCl が脱離しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塩味味覚皮質の神経画像変化
時間枠：45分
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試験液を5分間口腔内投与し、40分後にPET/CTスキャン
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。