Capsaïcine sur les cortex gustatifs salés
7 janvier 2016 mis à jour par: Zhiming Zhu
Effets de la capsaïcine sur les cortex gustatifs salés chez l'homme
Un apport alimentaire excessif en sel est étroitement associé au développement de l'hypertension et des maladies vasculaires cardio-cérébrales.
La préférence pour un régime riche en sel pourrait impliquer un changement du cortex gustatif salé.
Cette étude se concentre sur l'examen des changements de neuro-imagerie des cortex gustatifs salés sous différentes concentrations de solution de NaCl avec ou sans intervention de capsaïcine par TEP/TDM cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension et ses complications associées sont des problèmes de santé courants qui peuvent entraîner des lésions de plusieurs organes et la mort. Une consommation excessive de sel joue un rôle important dans le développement de l'hypertension.
La conception expérimentale est une étude interventionnelle randomisée en double aveugle pour étudier les changements de neuro-imagerie des cortex gustatifs salés sous différentes concentrations de solution de NaCl avec ou sans intervention de capsaïcine par TEP/TDM cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Taux métabolique de base élevé, tumeur, épilepsie.
- Hypogueusie ou perte due à une maladie du système neural ou à une maladie buccale et digestive.
- Allergie à la capsaïcine et mauvaise observance.
- Récemment diurétiques oraux et participer à une autre expérience pharmacologique en 3 mois.
- Infection aiguë, cancer, arythmies graves, toxicomanie ou alcoolisme.
- Avoir actuellement un rhume, de la fièvre, une acidose, une déshydratation, de la diarrhée, des vomissements pendant l'étude.
- Refus ou incapacité de communiquer en raison de la dysnoésie et des troubles du langage.
- Maladies neurales ou psychiatriques graves qui empêcheraient de bien comprendre et de participer à l'étude.
- Antécédents de réaction allergique attribuée au 18F-FDG.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Capsaïcine_effet sous-groupe 1
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale d'eau contenant de la capsaïcine.
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La capsaïcine à la concentration de 0,5 µmol/L a été mélangée dans les solutions de test dans les sous-groupes Capsaicin_effect
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Expérimental: Capsaïcine_effet sous-groupe 2
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 100 mmol/L de NaCl avec de la capsaïcine.
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La capsaïcine à la concentration de 0,5 µmol/L a été mélangée dans les solutions de test dans les sous-groupes Capsaicin_effect
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Expérimental: Capsaïcine_effet sous-groupe 3
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 150 mmol/L de NaCl avec de la capsaïcine.
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La capsaïcine à la concentration de 0,5 µmol/L a été mélangée dans les solutions de test dans les sous-groupes Capsaicin_effect
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Aucune intervention: Capsaïcine_effet sous-groupe 4
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 200 mmol/L de NaCl.
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Aucune intervention: Sous-groupe Salt_effect 1
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale d'eau.
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Expérimental: Salt_effect sous-groupe 2
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 100 mmol/L de NaCl.
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NaCl à diverses concentrations a été désorbé dans les solutions de test dans les sous-groupes Salt_effect
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Expérimental: Sel_effet sous-groupe 3
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 150 mmol/L de NaCl.
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NaCl à diverses concentrations a été désorbé dans les solutions de test dans les sous-groupes Salt_effect
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Expérimental: Sous-groupe Salt_effect 4
Les volontaires affectés au bras effectueront une détection par neuroimagerie avec administration buccale de 200 mmol/L de NaCl.
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NaCl à diverses concentrations a été désorbé dans les solutions de test dans les sous-groupes Salt_effect
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de neuroimagerie des cortex gustatifs salés
Délai: 45min
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Administration buccale de la solution de test pendant cinq minutes et PET/CT scan après 40 minutes
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45min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SATIETY-2
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