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Capsaicin auf salzigen Geschmackskortizes

7. Januar 2016 aktualisiert von: Zhiming Zhu

Auswirkungen von Capsaicin auf den salzigen Geschmackskortizes beim Menschen

Eine übermäßige Salzaufnahme mit der Nahrung ist eng mit der Entwicklung von Bluthochdruck und kardiozerebralen Gefäßerkrankungen verbunden. Die Bevorzugung einer salzreichen Ernährung könnte zu einer Veränderung des salzigen Geschmackskortizes führen. Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der bildgebenden Veränderungen des salzigen Geschmackskortizes unter verschiedenen Konzentrationen von NaCl-Lösung mit oder ohne Capsaicin-Eingriff durch PET/CT-Scan des Gehirns.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck und die damit verbundenen Komplikationen sind häufige Gesundheitsprobleme, die zu Schäden an mehreren Organen und zum Tod führen können. Eine übermäßige Salzaufnahme spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Bluthochdruck.

Das experimentelle Design ist eine randomisierte, doppelblinde, interventionelle Studie zur Untersuchung der bildgebenden Veränderungen des salzigen Geschmackskortizes unter verschiedenen Konzentrationen von NaCl-Lösung mit oder ohne Capsaicin-Intervention durch PET/CT-Scan des Gehirns.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, The Third Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Hoher Grundumsatz, Tumor, Epilepsie.
  • Hypogeusie oder Verlust aufgrund einer Erkrankung des Nervensystems oder einer Mund- und Verdauungserkrankung.
  • Capsaicin-Allergie und schlechte Compliance.
  • Kürzlich orale Diuretika und Teilnahme an anderen pharmakologischen Experimenten in 3 Monaten.
  • Akute Infektion, Krebs, schwere Herzrhythmusstörungen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Habe derzeit während der Studie Erkältung, Fieber, Azidose, Dehydrierung, Durchfall und Erbrechen.
  • Aufgrund der Dysnoesie und Sprachstörungen nicht bereit oder nicht in der Lage zu kommunizieren.
  • Schwere neurale oder psychiatrische Erkrankungen, die ein vollständiges Verständnis und eine Einbeziehung in die Studie verhindern würden.
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion, die auf 18F-FDG zurückzuführen ist.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Capsaicin_effect Untergruppe 1
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von Wasser mit Capsaicin durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Capsaicin
Den Testlösungen in Capsaicin_effect-Untergruppen wurde Capsaicin in einer Konzentration von 0,5 µmol/L beigemischt
Experimental: Capsaicin_effect Untergruppe 2
Die dem Arm zugeordneten Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 100 mmol/L NaCl mit Capsaicin durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Capsaicin
Den Testlösungen in Capsaicin_effect-Untergruppen wurde Capsaicin in einer Konzentration von 0,5 µmol/L beigemischt
Experimental: Capsaicin_effect Untergruppe 3
Die dem Arm zugeordneten Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 150 mmol/L NaCl mit Capsaicin durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Capsaicin
Den Testlösungen in Capsaicin_effect-Untergruppen wurde Capsaicin in einer Konzentration von 0,5 µmol/L beigemischt
Kein Eingriff: Capsaicin_effect Untergruppe 4
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 200 mmol/l NaCl durch.
Kein Eingriff: Salt_effect-Untergruppe 1
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Wasserverabreichung durch.
Experimental: Salt_effect-Untergruppe 2
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 100 mmol/l NaCl durch.
Nahrungsergänzungsmittel: NaCl
NaCl in verschiedenen Konzentrationen wurde in den Testlösungen in Salt_effect-Untergruppen desorbiert
Experimental: Salt_effect-Untergruppe 3
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 150 mmol/l NaCl durch.
Nahrungsergänzungsmittel: NaCl
NaCl in verschiedenen Konzentrationen wurde in den Testlösungen in Salt_effect-Untergruppen desorbiert
Experimental: Salt_effect-Untergruppe 4
Die dem Arm zugewiesenen Freiwilligen führen eine bildgebende Erkennung mit bukkaler Verabreichung von 200 mmol/l NaCl durch.
Nahrungsergänzungsmittel: NaCl
NaCl in verschiedenen Konzentrationen wurde in den Testlösungen in Salt_effect-Untergruppen desorbiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging-Veränderungen des salzigen Geschmackskortizes
Zeitfenster: 45min
Bukkale Verabreichung der Testlösung für fünf Minuten und PET/CT-Scan nach 40 Minuten
45min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhiming Zhu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SATIETY-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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