Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsaicin på Salty Gustatory Cortex

7. januar 2016 opdateret af: Zhiming Zhu

Effekter af Capsaicin på Salty Gustatory Cortex hos mennesker

Overdreven saltindtagelse i kosten er tæt forbundet med udviklingen af ​​hypertension og kardiocerebrale karsygdomme. Foretrukne diæter med højt saltindhold kan indebære ændringer i salte gustatoriske cortex. Denne undersøgelse fokuserer på at undersøge neuroimaging ændringerne af salt gustatoriske cortex under forskellige koncentrationer af NaCl-opløsning med eller uden capsaicin-intervention gennem hjerne PET/CT-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension og dens relaterede komplikationer er almindelige sundhedsproblemer, der kan føre til flere organskader og død. Overdreven saltindtagelse spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​hypertension.

Det eksperimentelle design er et randomiseret, dobbeltblindt interventionsstudie for at undersøge neuroimaging-ændringerne af salte gustatoriske cortex under forskellige koncentrationer af NaCl-opløsning med eller uden capsaicin-intervention gennem hjerne PET/CT-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, The Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Høj grundstofskifte, tumor, epilepsi.
  • Hypogeusi eller tab på grund af neurale systemsygdomme eller orale og fordøjelsessygdomme.
  • Capsaicinallergi og dårlig compliance.
  • For nylig oral diuretika og deltage i andre farmakologiske forsøg i 3 måneder.
  • Akut infektion, kræft, alvorlige arytmier, stof- eller alkoholmisbrug.
  • Har i øjeblikket forkølelse, feber, acidose, dehydrering, diarré, opkastning under undersøgelsen.
  • Uvillig eller ude af stand til at kommunikere på grund af dysnøsi og sprogforstyrrelser.
  • Alvorlige neurale eller psykiatriske sygdomme, der ville udelukke fuldstændig forståelse og inddragelse i undersøgelsen.
  • Anamnese med allergisk reaktion tilskrevet 18F-FDG.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Capsaicin_effekt undergruppe 1
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af vand med capsaicin.
Kosttilskud: Capsaicin
Capsaicin i en koncentration på 0,5 µmol/L blev blandet i testopløsningerne i Capsaicin_effect undergrupper
Eksperimentel: Capsaicin_effekt undergruppe 2
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 100 mmol/L NaCl med capsaicin.
Kosttilskud: Capsaicin
Capsaicin i en koncentration på 0,5 µmol/L blev blandet i testopløsningerne i Capsaicin_effect undergrupper
Eksperimentel: Capsaicin_effekt undergruppe 3
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 150 mmol/L NaCl med capsaicin.
Kosttilskud: Capsaicin
Capsaicin i en koncentration på 0,5 µmol/L blev blandet i testopløsningerne i Capsaicin_effect undergrupper
Ingen indgriben: Capsaicin_effekt undergruppe 4
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 200 mmol/L NaCl.
Ingen indgriben: Salt_effekt undergruppe 1
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af vand.
Eksperimentel: Salt_effekt undergruppe 2
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 100 mmol/L NaCl.
Kosttilskud: NaCl
NaCl i forskellige koncentrationer blev desorberet i testopløsningerne i Salt_effect undergrupper
Eksperimentel: Salt_effekt undergruppe 3
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 150 mmol/L NaCl.
Kosttilskud: NaCl
NaCl i forskellige koncentrationer blev desorberet i testopløsningerne i Salt_effect undergrupper
Eksperimentel: Salt_effekt undergruppe 4
De frivillige, der er allokeret til armen, vil udføre neuroimaging detektion med bukkal administration af 200 mmol/L NaCl.
Kosttilskud: NaCl
NaCl i forskellige koncentrationer blev desorberet i testopløsningerne i Salt_effect undergrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging ændringer af salte gustatoriske cortex
Tidsramme: 45 min
Bukkal administration af testopløsning i fem minutter og PET/CT-scanning efter 40 minutter
45 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiming Zhu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SATIETY-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capsaicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner