Kapszaicin a sós ízérzéken
2016. január 7. frissítette: Zhiming Zhu
A kapszaicin hatása a sós ízérzékekre emberben
A túlzott sóbevitel szorosan összefügg a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásával.
A magas sótartalmú étrend előnyben részesítése magában foglalhatja a sós ízvilág megváltozását.
Ez a tanulmány a sós ízű kéreg neuroimaging változásainak vizsgálatára irányul különböző koncentrációjú NaCl oldat mellett kapszaicin beavatkozással vagy anélkül agyi PET/CT vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás és a hozzá kapcsolódó szövődmények gyakori egészségügyi problémák, amelyek több szervkárosodáshoz és halálhoz vezethetnek. A túlzott sóbevitel fontos szerepet játszik a magas vérnyomás kialakulásában.
A kísérleti terv egy randomizált, kettős vak, intervenciós vizsgálat a sós ízű kéreg neuroimaging változásainak vizsgálatára különböző koncentrációjú NaCl oldat mellett kapszaicin beavatkozással vagy anélkül agyi PET/CT vizsgálattal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év és ≤ 65 év.
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandó és képes megfelelni minden tanulmányi eljárásnak.
Kizárási kritériumok:
- Magas alapvető anyagcsere, daganat, epilepszia.
- Hipogeusia vagy veszteség idegrendszeri betegség vagy szájüregi és emésztőrendszeri betegség miatt.
- Kapszaicin allergia és rossz megfelelőség.
- A közelmúltban orális diuretikumok és egyéb farmakológiai kísérletekben vesznek részt 3 hónap alatt.
- Akut fertőzés, rák, súlyos szívritmuszavarok, drog- vagy alkoholfogyasztás.
- Jelenleg megfázás, láz, acidózis, kiszáradás, hasmenés, hányás a vizsgálat során.
- Nem hajlandó vagy nem tud kommunikálni a disznoézia és a nyelvi zavarok miatt.
- Súlyos idegi vagy pszichiátriai betegségek, amelyek kizárják a teljes megértést és a tanulmányban való részvételt.
- A 18F-FDG-nek tulajdonított allergiás reakció anamnézisében.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kapszaicin_hatás 1. alcsoport
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek kapszaicint tartalmazó víz bukkális beadásával.
|
0,5 µmol/l koncentrációban kapszaicint kevertünk a tesztoldatokhoz a Capsaicin_effect alcsoportokban
|
|
Kísérleti: Kapszaicin_hatás alcsoport 2
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 100 mmol/l NaCl és kapszaicin bukkális adagolásával.
|
0,5 µmol/l koncentrációban kapszaicint kevertünk a tesztoldatokhoz a Capsaicin_effect alcsoportokban
|
|
Kísérleti: Kapszaicin_hatás alcsoport 3
A karba beosztott önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 150 mmol/l NaCl és kapszaicin bukkális beadásával.
|
0,5 µmol/l koncentrációban kapszaicint kevertünk a tesztoldatokhoz a Capsaicin_effect alcsoportokban
|
|
Nincs beavatkozás: Kapszaicin_hatás alcsoport 4
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 200 mmol/l NaCl bukkális beadásával.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Sóhatás 1. alcsoport
A karhoz rendelt önkéntesek neurológiai képalkotást végeznek víz bukkális adagolásával.
|
|
|
Kísérleti: Sóhatás 2. alcsoport
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 100 mmol/l NaCl bukkális beadásával.
|
A különböző koncentrációjú NaCl-t a Salt_effect alcsoportok vizsgálati oldataiban deszorváltuk
|
|
Kísérleti: Sóhatás 3. alcsoport
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 150 mmol/l NaCl bukkális beadásával.
|
A különböző koncentrációjú NaCl-t a Salt_effect alcsoportok vizsgálati oldataiban deszorváltuk
|
|
Kísérleti: Sóhatás 4. alcsoport
A karhoz rendelt önkéntesek neuroimaging detektálást végeznek 200 mmol/l NaCl bukkális beadásával.
|
A különböző koncentrációjú NaCl-t a Salt_effect alcsoportok vizsgálati oldataiban deszorváltuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sós ízű kéreg neuroimaging változásai
Időkeret: 45 perc
|
A vizsgálati oldat bukkális beadása 5 percig, és PET/CT vizsgálat 40 perc után
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SATIETY-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .