咸味味觉皮质上的辣椒素
2016年1月7日 更新者：Zhiming Zhu
辣椒素对人咸味味觉皮质的影响
膳食盐摄入过多与高血压和心脑血管疾病的发生密切相关。
对高盐饮食的偏好可能涉及咸味觉皮层的变化。
本研究着重于通过脑PET/CT扫描检查在有或没有辣椒素干预的不同浓度NaCl溶液下咸味觉皮质的神经影像学变化。
研究概览
详细说明
高血压及其相关并发症是常见的健康问题，可导致多器官损伤和死亡。 摄入过多的盐分在高血压的发生发展中起着重要作用。
本实验设计为随机、双盲、介入性研究，通过脑PET/CT扫描，研究在有或无辣椒素干预的情况下，不同浓度NaCl溶液下咸味觉皮质的神经影像学变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤65岁。
- 愿意并能够提供书面知情同意书。
- 愿意并能够遵守所有学习程序。
排除标准：
- 高基础代谢率、肿瘤、癫痫。
- 由于神经系统疾病或口腔和消化系统疾病导致的味觉减退或丧失。
- 辣椒素过敏和依从性差。
- 近期口服利尿剂并参加3个月的其他药理实验。
- 急性感染、癌症、严重心律失常、吸毒或酗酒。
- 目前有感冒、发热、酸中毒、脱水、腹泻、学习期间呕吐。
- 由于感觉障碍和语言障碍而不愿或无法交流。
- 严重的神经或精神疾病会妨碍对研究的充分理解和参与。
- 18F-FDG 引起的过敏反应史。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：辣椒素效应子组 1
分配到手臂的志愿者将通过口腔含辣椒素的水进行神经影像学检测。
|
在辣椒素_效应亚组的测试溶液中混合浓度为 0.5 µmol/L 的辣椒素
|
|
实验性的：辣椒素效应子组 2
分配到手臂的志愿者将通过含辣椒素的 100 mmol/L NaCl 口腔给药进行神经影像学检测。
|
在辣椒素_效应亚组的测试溶液中混合浓度为 0.5 µmol/L 的辣椒素
|
|
实验性的：辣椒素效应子组 3
分配到手臂的志愿者将通过含辣椒素的 150 mmol/L NaCl 口腔给药进行神经影像学检测。
|
在辣椒素_效应亚组的测试溶液中混合浓度为 0.5 µmol/L 的辣椒素
|
|
无干预：辣椒素效应子组 4
分配到手臂的志愿者将进行神经影像学检测，口腔给药 200 mmol/L NaCl。
|
|
|
无干预：Salt_effect 子组 1
分配到手臂的志愿者将通过口腔给水进行神经影像学检测。
|
|
|
实验性的：盐效应子组 2
分配到手臂的志愿者将进行神经影像学检测，口腔给药 100 mmol/L NaCl。
|
不同浓度的NaCl在盐效应亚组的测试溶液中被解吸
|
|
实验性的：盐效应子组 3
分配到手臂的志愿者将进行神经影像学检测，口腔给药 150 mmol/L NaCl。
|
不同浓度的NaCl在盐效应亚组的测试溶液中被解吸
|
|
实验性的：Salt_effect 子组 4
分配到手臂的志愿者将进行神经影像学检测，口腔给药 200 mmol/L NaCl。
|
不同浓度的NaCl在盐效应亚组的测试溶液中被解吸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咸味觉皮层的神经影像学变化
大体时间：45分钟
|
测试溶液口腔给药 5 分钟，40 分钟后进行 PET/CT 扫描
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月27日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.