Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapsaicin na slané chuťové kůry

7. ledna 2016 aktualizováno: Zhiming Zhu

Účinky kapsaicinu na slanou chuťovou kůru u člověka

Nadměrný příjem soli v potravě úzce souvisí s rozvojem hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění srdce a mozku. Preference diety s vysokým obsahem soli může zahrnovat slanou chuťovou změnu kůry. Tato studie se zaměřuje na zkoumání neurozobrazovacích změn slaných chuťových kůr pod různými koncentracemi roztoku NaCl s nebo bez zásahu kapsaicinem prostřednictvím PET/CT skenu mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze a s ní související komplikace jsou běžné zdravotní problémy, které mohou vést k poškození více orgánů a smrti. Při vzniku hypertenze hraje důležitou roli nadměrný příjem soli.

Experimentální design je randomizovaná, dvojitě zaslepená, intervenční studie ke zkoumání neurozobrazovacích změn slaných chuťových kortexů pod různými koncentracemi roztoku NaCl s nebo bez zásahu kapsaicinem prostřednictvím PET/CT skenu mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Daping Hospital, The Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≤ 65 let.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká základní rychlost metabolismu, nádor, epilepsie.
  • Hypogeuzie nebo ztráta způsobená onemocněním nervového systému nebo onemocněním ústní dutiny a zažívacího traktu.
  • Alergie na kapsaicin a špatná kompliance.
  • V poslední době perorální diuretika a účastní se dalšího farmakologického experimentu za 3 měsíce.
  • Akutní infekce, rakovina, závažné arytmie, zneužívání drog nebo alkoholu.
  • V současné době mají během studie rýmu, horečku, acidózu, dehydrataci, průjem, zvracení.
  • Neochota nebo neschopnost komunikovat kvůli dysnoezi a poruchám řeči.
  • Těžká neurální nebo psychiatrická onemocnění, která by zabránila úplnému pochopení a zapojení do studie.
  • Anamnéza alergické reakce připisované 18F-FDG.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podskupina 1 s účinkem kapsaicinu
Dobrovolníci přidělení na paži budou provádět neurozobrazovací detekci s bukálním podáním vody s kapsaicinem.
Doplněk stravy: Kapsaicin
Kapsaicin v koncentraci 0,5 µmol/l byl přimíchán do testovacích roztoků v podskupinách Capsaicin_effect
Experimentální: Podskupina 2 s účinkem kapsaicinu
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 100 mmol/l NaCl s kapsaicinem.
Doplněk stravy: Kapsaicin
Kapsaicin v koncentraci 0,5 µmol/l byl přimíchán do testovacích roztoků v podskupinách Capsaicin_effect
Experimentální: Podskupina s účinkem kapsaicinu 3
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 150 mmol/l NaCl s kapsaicinem.
Doplněk stravy: Kapsaicin
Kapsaicin v koncentraci 0,5 µmol/l byl přimíchán do testovacích roztoků v podskupinách Capsaicin_effect
Žádný zásah: Podskupina s účinkem kapsaicinu 4
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 200 mmol/l NaCl.
Žádný zásah: Podskupina efektu soli 1
Dobrovolníci přidělení na paži budou provádět neurozobrazovací detekci s bukálním podáním vody.
Experimentální: Salt_effect podskupina 2
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 100 mmol/l NaCl.
Doplněk stravy: NaCl
V testovacích roztocích v podskupinách Salt_effect byl desorbován NaCl v různých koncentracích
Experimentální: Podskupina Salt_effect 3
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 150 mmol/l NaCl.
Doplněk stravy: NaCl
V testovacích roztocích v podskupinách Salt_effect byl desorbován NaCl v různých koncentracích
Experimentální: Podskupina Salt_effect 4
Dobrovolníci přidělení na paži provedou neurozobrazovací detekci s bukálním podáním 200 mmol/l NaCl.
Doplněk stravy: NaCl
V testovacích roztocích v podskupinách Salt_effect byl desorbován NaCl v různých koncentracích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroimagingové změny slaných chuťových kortexů
Časové okno: 45 min
Bukální podání testovacího roztoku po dobu pěti minut a PET/CT sken po 40 minutách
45 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhiming Zhu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SATIETY-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit