Capsaicina nos córtices gustativos salgados
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Zhiming Zhu
Efeitos da capsaicina nos córtices gustativos salgados em humanos
A ingestão excessiva de sal na dieta está intimamente associada ao desenvolvimento de hipertensão e doenças vasculares cardiocerebrais.
A preferência por uma dieta rica em sal pode envolver alterações nos córtices gustativos salgados.
Este estudo se concentra em examinar as alterações de neuroimagem dos córtices gustativos salgados sob diferentes concentrações de solução de NaCl com ou sem intervenção de capsaicina por meio de PET/CT cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão e suas complicações relacionadas são problemas de saúde comuns que podem levar à lesão de múltiplos órgãos e à morte. A ingestão excessiva de sal desempenha um papel importante no desenvolvimento da hipertensão.
O delineamento experimental é um estudo intervencional randomizado, duplo-cego para investigar as alterações de neuroimagem dos córtices gustativos salgados sob diferentes concentrações de solução de NaCl com ou sem intervenção de capsaicina por meio de PET/CT cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 65 anos.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Alta taxa metabólica básica, tumor, epilepsia.
- Hipogeusia ou perda devido a doença do sistema neural ou doença oral e digestiva.
- Alergia à capsaicina e baixa adesão.
- Recentemente diuréticos orais e participe de outro experimento farmacológico em 3 meses.
- Infecção aguda, câncer, arritmias graves, abuso de drogas ou álcool.
- Atualmente tem resfriado, febre, acidose, desidratação, diarréia, vômitos durante o estudo.
- Relutante ou incapaz de se comunicar devido à disnésia e distúrbios de linguagem.
- Doenças neurais ou psiquiátricas graves que impediriam a compreensão total e participação no estudo.
- História de reação alérgica atribuída ao 18F-FDG.
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Capsaicina_efeito subgrupo 1
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de água com capsaicina.
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A capsaicina na concentração de 0,5 µmol/L foi misturada nas soluções de teste nos subgrupos Capsaicina_efeito
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Experimental: Capsaicina_efeito subgrupo 2
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 100 mmol/L com capsaicina.
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A capsaicina na concentração de 0,5 µmol/L foi misturada nas soluções de teste nos subgrupos Capsaicina_efeito
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Experimental: Capsaicina_efeito subgrupo 3
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 150 mmol/L com capsaicina.
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A capsaicina na concentração de 0,5 µmol/L foi misturada nas soluções de teste nos subgrupos Capsaicina_efeito
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Sem intervenção: Capsaicina_efeito subgrupo 4
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 200 mmol/L.
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Sem intervenção: Sal_efeito subgrupo 1
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de água.
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Experimental: Sal_efeito subgrupo 2
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 100 mmol/L.
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NaCl em várias concentrações foi absorvido nas soluções de teste em subgrupos Salt_effect
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Experimental: Sal_efeito subgrupo 3
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 150 mmol/L.
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NaCl em várias concentrações foi absorvido nas soluções de teste em subgrupos Salt_effect
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Experimental: Sal_efeito subgrupo 4
Os voluntários alocados no braço realizarão detecção por neuroimagem com administração bucal de NaCl 200 mmol/L.
|
NaCl em várias concentrações foi absorvido nas soluções de teste em subgrupos Salt_effect
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de neuroimagem dos córtices gustativos salgados
Prazo: 45min
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Administração bucal da solução de teste por cinco minutos e PET/CT após 40 minutos
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45min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SATIETY-2
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