Capsaicin på Salty Gustatory Cortex
7. januar 2016 oppdatert av: Zhiming Zhu
Effekter av Capsaicin på Salty Gustatory Cortex hos mennesker
Overdreven saltinntak i kosten er nært forbundet med utvikling av hypertensjon og kardiocerebrale karsykdommer.
Foretrukket diett med høyt saltinnhold kan innebære endring av salt smaksbark.
Denne studien fokuserer på å undersøke nevrobildeforandringene av salte gustatoriske cortex under forskjellige konsentrasjoner av NaCl-løsning med eller uten capsaicin-intervensjon gjennom hjerne PET/CT-skanning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon og dets relaterte komplikasjoner er vanlige helseproblemer som kan føre til flere organskader og død. Overdreven saltinntak spiller en viktig rolle i utviklingen av hypertensjon.
Det eksperimentelle designet er en randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie for å undersøke nevrobildeforandringene av salte gustatoriske cortex under forskjellige konsentrasjoner av NaCl-løsning med eller uten capsaicin-intervensjon gjennom hjerne-PET/CT-skanning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år.
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Høy grunnleggende metabolsk hastighet, svulst, epilepsi.
- Hypogeusi eller tap på grunn av nevrale systemsykdom eller orale og fordøyelsessykdommer.
- Capsaicin-allergi og dårlig etterlevelse.
- Nylig oral diuretika og delta i andre farmakologiske eksperiment i 3 måneder.
- Akutt infeksjon, kreft, alvorlige arytmier, narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Har for tiden forkjølelse, feber, acidose, dehydrering, diaré, oppkast under studien.
- Uvillig eller ute av stand til kommunikasjon på grunn av dysnoesi og språkforstyrrelser.
- Alvorlige nevrale eller psykiatriske sykdommer som vil utelukke fullstendig forståelse og deltagelse i studien.
- Historie med allergisk reaksjon tilskrevet 18F-FDG.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Capsaicin_effekt undergruppe 1
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av vann med capsaicin.
|
Capsaicin i konsentrasjonen 0,5 µmol/L ble blandet i testløsningene i Capsaicin_effect undergrupper
|
|
Eksperimentell: Capsaicin_effekt undergruppe 2
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 100 mmol/L NaCl med capsaicin.
|
Capsaicin i konsentrasjonen 0,5 µmol/L ble blandet i testløsningene i Capsaicin_effect undergrupper
|
|
Eksperimentell: Capsaicin_effekt undergruppe 3
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 150 mmol/L NaCl med capsaicin.
|
Capsaicin i konsentrasjonen 0,5 µmol/L ble blandet i testløsningene i Capsaicin_effect undergrupper
|
|
Ingen inngripen: Capsaicin_effekt undergruppe 4
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 200 mmol/L NaCl.
|
|
|
Ingen inngripen: Salt_effekt undergruppe 1
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av vann.
|
|
|
Eksperimentell: Salteffekt undergruppe 2
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 100 mmol/L NaCl.
|
NaCl i ulike konsentrasjoner ble desorbert i testløsningene i Salt_effect undergrupper
|
|
Eksperimentell: Salteffekt undergruppe 3
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 150 mmol/L NaCl.
|
NaCl i ulike konsentrasjoner ble desorbert i testløsningene i Salt_effect undergrupper
|
|
Eksperimentell: Salt_effekt undergruppe 4
De frivillige som er allokert til armen vil utføre nevroimaging deteksjon med bukkal administrering av 200 mmol/L NaCl.
|
NaCl i ulike konsentrasjoner ble desorbert i testløsningene i Salt_effect undergrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroimaging endringer av salte smaksbark
Tidsramme: 45 min
|
Bukal administrering av testløsning i fem minutter, og PET/CT-skanning etter 40 minutter
|
45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SATIETY-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .