Capsaicina sulle cortecce gustative salate
7 gennaio 2016 aggiornato da: Zhiming Zhu
Effetti della capsaicina sulle cortecce gustative salate nell'uomo
L'eccessiva assunzione di sale nella dieta è strettamente associata allo sviluppo di ipertensione e malattie vascolari cardiocerebrali.
La preferenza per una dieta ricca di sale potrebbe comportare un cambiamento delle cortecce gustative salate.
Questo studio si concentra sull'esame dei cambiamenti di neuroimaging delle cortecce gustative salate sotto diverse concentrazioni di soluzione di NaCl con o senza intervento di capsaicina attraverso la scansione PET/TC del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione e le relative complicanze sono problemi di salute comuni che possono portare a danni a più organi e alla morte. L'eccessiva assunzione di sale svolge un ruolo importante nello sviluppo dell'ipertensione.
Il disegno sperimentale è uno studio interventistico randomizzato, in doppio cieco, per studiare i cambiamenti di neuroimaging delle cortecce gustative salate sotto diverse concentrazioni di soluzione di NaCl con o senza intervento di capsaicina attraverso la scansione PET/TC del cervello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e ≤ 65 anni.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Alto tasso metabolico di base, tumore, epilessia.
- Ipogeusia o perdita dovuta a malattia del sistema neurale o malattia orale e digestiva.
- Allergia alla capsaicina e scarsa compliance.
- Recentemente i diuretici orali e partecipano ad altro esperimento farmacologico in 3 mesi.
- Infezione acuta, cancro, aritmie gravi, abuso di droghe o alcol.
- Attualmente hanno raffreddore, febbre, acidosi, disidratazione, diarrea, vomito durante lo studio.
- Riluttante o incapace di comunicare a causa della disnoesia e dei disturbi del linguaggio.
- Gravi malattie neurali o psichiatriche che precluderebbero la piena comprensione e la partecipazione allo studio.
- Storia di reazione allergica attribuita al 18F-FDG.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Capsaicin_effect sottogruppo 1
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di acqua con capsaicina.
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La capsaicina nella concentrazione di 0,5 µmol/L è stata miscelata nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Capsaicin_effect
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Sperimentale: Capsaicin_effect sottogruppo 2
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 100 mmol/L NaCl con capsaicina.
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La capsaicina nella concentrazione di 0,5 µmol/L è stata miscelata nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Capsaicin_effect
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Sperimentale: Capsaicin_effect sottogruppo 3
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 150 mmol/L NaCl con capsaicina.
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La capsaicina nella concentrazione di 0,5 µmol/L è stata miscelata nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Capsaicin_effect
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Nessun intervento: Capsaicin_effect sottogruppo 4
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 200 mmol/L NaCl.
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Nessun intervento: Salt_effect sottogruppo 1
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di acqua.
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Sperimentale: Salt_effect sottogruppo 2
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 100 mmol/L NaCl.
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NaCl in varie concentrazioni è stato desorbito nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Salt_effect
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Sperimentale: Salt_effect sottogruppo 3
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 150 mmol/L NaCl.
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NaCl in varie concentrazioni è stato desorbito nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Salt_effect
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Sperimentale: Salt_effect sottogruppo 4
I volontari assegnati al braccio eseguiranno il rilevamento di neuroimaging con somministrazione buccale di 200 mmol/L NaCl.
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NaCl in varie concentrazioni è stato desorbito nelle soluzioni di prova nei sottogruppi Salt_effect
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di neuroimaging delle cortecce gustative salate
Lasso di tempo: 45 minuti
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Somministrazione buccale della soluzione di prova per cinque minuti e scansione PET/TC dopo 40 minuti
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SATIETY-2
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