Capsaicin på Salty Gustatory Cortices
7 januari 2016 uppdaterad av: Zhiming Zhu
Effekter av Capsaicin på Salty Gustatory Cortices hos människa
Överskott av saltintag i kosten är nära förknippat med utvecklingen av högt blodtryck och kardiocerebrala kärlsjukdomar.
Företräde av en diet med hög salthalt kan innebära förändringar i salta smakskortex.
Denna studie fokuserar på att undersöka neuroavbildningsförändringarna av salta gustatoriska cortex under olika koncentrationer av NaCl-lösning med eller utan capsaicinintervention genom PET/CT-skanning av hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni och dess relaterade komplikationer är vanliga hälsoproblem som kan leda till flera organskador och dödsfall. Överdrivet saltintag spelar en viktig roll i utvecklingen av hypertoni.
Den experimentella designen är en randomiserad, dubbelblind, interventionell studie för att undersöka neuroavbildningsförändringar av salta gustatoriska cortex under olika koncentrationer av NaCl-lösning med eller utan capsaicinintervention genom hjärnan PET/CT-skanning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år och ≤ 65 år.
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Villig och kan följa alla studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Hög grundläggande ämnesomsättning, tumör, epilepsi.
- Hypogeusi eller förlust på grund av neurala systemsjukdomar eller orala och matsmältningssjukdomar.
- Capsaicinallergi och dålig följsamhet.
- Nyligen oral diuretika och delta i andra farmakologiska experiment i 3 månader.
- Akut infektion, cancer, allvarliga arytmier, drog- eller alkoholmissbruk.
- Har för närvarande förkylning, feber, acidos, uttorkning, diarré, kräkningar under studien.
- Ovillig eller oförmögen att kommunicera på grund av dysnoesin och språkstörningar.
- Allvarliga neurala eller psykiatriska sjukdomar som skulle utesluta fullständig förståelse och inkludering i studien.
- Historik av allergisk reaktion tillskriven 18F-FDG.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Capsaicin_effekt undergrupp 1
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av vatten med capsaicin.
|
Capsaicin i koncentrationen 0,5 µmol/L blandades i testlösningarna i undergrupperna Capsaicin_effect
|
|
Experimentell: Capsaicin_effekt undergrupp 2
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 100 mmol/L NaCl med capsaicin.
|
Capsaicin i koncentrationen 0,5 µmol/L blandades i testlösningarna i undergrupperna Capsaicin_effect
|
|
Experimentell: Capsaicin_effekt undergrupp 3
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 150 mmol/L NaCl med capsaicin.
|
Capsaicin i koncentrationen 0,5 µmol/L blandades i testlösningarna i undergrupperna Capsaicin_effect
|
|
Inget ingripande: Capsaicin_effekt undergrupp 4
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 200 mmol/L NaCl.
|
|
|
Inget ingripande: Salt_effekt undergrupp 1
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av vatten.
|
|
|
Experimentell: Salt_effekt undergrupp 2
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 100 mmol/L NaCl.
|
NaCl i olika koncentrationer desorberades i testlösningarna i Salt_effect-undergrupper
|
|
Experimentell: Salt_effekt undergrupp 3
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 150 mmol/L NaCl.
|
NaCl i olika koncentrationer desorberades i testlösningarna i Salt_effect-undergrupper
|
|
Experimentell: Salt_effekt undergrupp 4
De frivilliga som tilldelats armen kommer att utföra neuroimaging detektion med buckal administrering av 200 mmol/L NaCl.
|
NaCl i olika koncentrationer desorberades i testlösningarna i Salt_effect-undergrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroimaging förändringar av salta smaksbarkar
Tidsram: 45 min
|
Bukal administrering av testlösning i fem minuter och PET/CT-skanning efter 40 minuter
|
45 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SATIETY-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .