Capsaïcine op Zoute Gustatory Cortices
7 januari 2016 bijgewerkt door: Zhiming Zhu
Effecten van capsaïcine op zoute smaakcortices bij de mens
Overmatige inname van zout via de voeding is nauw verbonden met de ontwikkeling van hypertensie en cardiocerebrale vasculaire aandoeningen.
De voorkeur voor een zoutrijk dieet kan gepaard gaan met verandering van zoute smaakcortices.
Deze studie richt zich op het onderzoeken van de neuroimaging-veranderingen van zoute smaakcortices onder verschillende concentraties van NaCl-oplossing met of zonder capsaïcine-interventie door PET / CT-scan van de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie en de daarmee samenhangende complicaties zijn veelvoorkomende gezondheidsproblemen die kunnen leiden tot meervoudige orgaanschade en overlijden. Overmatige zoutinname speelt een belangrijke rol bij het ontstaan van hypertensie.
Het experimentele ontwerp is een gerandomiseerde, dubbelblinde, interventionele studie om de neuroimaging-veranderingen van zoute smaakcortices te onderzoeken onder verschillende concentraties van NaCl-oplossing met of zonder capsaïcine-interventie door PET / CT-scan van de hersenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar.
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog basismetabolisme, tumor, epilepsie.
- Hypogeusie of verlies als gevolg van ziekte van het neurale systeem of orale en spijsverteringsziekte.
- Capsaïcine-allergie en slechte therapietrouw.
- Onlangs orale diuretica en deelnemen aan ander farmacologisch experiment in 3 maanden.
- Acute infectie, kanker, ernstige hartritmestoornissen, drugs- of alcoholmisbruik.
- Heb momenteel verkoudheid, koorts, acidose, uitdroging, diarree, braken tijdens de studie.
- Niet willen of kunnen communiceren vanwege de dysnoësie en taalstoornissen.
- Ernstige neurale of psychiatrische aandoeningen die het volledig begrijpen en deelnemen aan het onderzoek onmogelijk maken.
- Geschiedenis van allergische reactie toegeschreven aan 18F-FDG.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Capsaïcine_effect subgroep 1
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van water met capsaïcine.
|
Capsaïcine in een concentratie van 0,5 µmol/L werd gemengd in de testoplossingen in Capsaicin_effect subgroepen
|
|
Experimenteel: Capsaïcine_effect subgroep 2
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 100 mmol/L NaCl met capsaïcine.
|
Capsaïcine in een concentratie van 0,5 µmol/L werd gemengd in de testoplossingen in Capsaicin_effect subgroepen
|
|
Experimenteel: Capsaïcine_effect subgroep 3
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 150 mmol/L NaCl met capsaïcine.
|
Capsaïcine in een concentratie van 0,5 µmol/L werd gemengd in de testoplossingen in Capsaicin_effect subgroepen
|
|
Geen tussenkomst: Capsaïcine_effect subgroep 4
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 200 mmol/L NaCl.
|
|
|
Geen tussenkomst: Zout_effect subgroep 1
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van water.
|
|
|
Experimenteel: Zout_effect subgroep 2
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 100 mmol/L NaCl.
|
NaCl werd in verschillende concentraties gedesorbeerd in de testoplossingen in Salt_effect-subgroepen
|
|
Experimenteel: Zout_effect subgroep 3
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 150 mmol/L NaCl.
|
NaCl werd in verschillende concentraties gedesorbeerd in de testoplossingen in Salt_effect-subgroepen
|
|
Experimenteel: Zout_effect subgroep 4
De vrijwilligers die aan de arm zijn toegewezen, zullen neuroimaging-detectie uitvoeren met buccale toediening van 200 mmol/L NaCl.
|
NaCl werd in verschillende concentraties gedesorbeerd in de testoplossingen in Salt_effect-subgroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroimaging-veranderingen van zoute smaakcortices
Tijdsspanne: 45min
|
Buccale toediening van testoplossing gedurende vijf minuten en PET/CT-scan na 40 minuten
|
45min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SATIETY-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .