Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiini suolaisessa makukuoressa

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zhiming Zhu

Kapsaisiinin vaikutukset suolaiseen makuaistioon ihmisellä

Liiallinen suolan saanti ruokavaliosta liittyy läheisesti verenpainetaudin ja sydän- ja aivoverisuonisairauksien kehittymiseen. Runsaasti suolaisen ruokavalion suosiminen voi sisältää suolaisen maun aivokuoren muutosta. Tämä tutkimus keskittyy suolaisen makukuoren hermokuvausmuutosten tutkimiseen NaCl-liuoksen eri pitoisuuksilla kapsaisiiniinterventiolla tai ilman sitä aivojen PET/CT-skannauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio ja siihen liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä terveysongelmia, jotka voivat johtaa useisiin elinvaurioihin ja kuolemaan. Liiallisella suolan nauttimisella on tärkeä rooli verenpainetaudin kehittymisessä.

Kokeellinen suunnittelu on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu interventiotutkimus, jossa tutkitaan suolaisen makukuoren hermokuvausmuutoksia eri pitoisuuksissa NaCl-liuoksessa kapsaisiiniinterventiolla tai ilman sitä aivojen PET/CT-skannauksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital, The Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea perusaineenvaihdunta, kasvain, epilepsia.
  • Hypogeusia tai menetys hermoston sairauden tai suun ja ruoansulatuskanavan sairauden vuoksi.
  • Kapsaisiiniallergia ja huono noudattaminen.
  • Äskettäin suun kautta otettavat diureetit ja osallistua muihin farmakologisiin kokeisiin 3 kuukaudessa.
  • Akuutti infektio, syöpä, vakavat rytmihäiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Tällä hetkellä vilustuminen, kuume, asidoosi, nestehukka, ripuli, oksentelu tutkimuksen aikana.
  • Ei halua tai kykene kommunikoimaan dysnoesian ja kielihäiriöiden vuoksi.
  • Vaikeat hermoston tai psykiatriset sairaudet, jotka estäisivät täysin ymmärtämisen ja osallistumisen tutkimukseen.
  • 18F-FDG:n aiheuttama allerginen reaktio historiassa.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kapsaisiini_vaikutus-alaryhmä 1
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen antamalla bukkaalista vettä kapsaisiinilla.
Ravintolisä: Kapsaisiini
Kapsaisiini pitoisuudessa 0,5 µmol/L sekoitettiin testiliuoksiin kapsaisiinivaikutus-alaryhmissä
Kokeellinen: Kapsaisiini_vaikutus-alaryhmä 2
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen antamalla bukkaalisesti 100 mmol/l NaCl:a kapsaisiinin kanssa.
Ravintolisä: Kapsaisiini
Kapsaisiini pitoisuudessa 0,5 µmol/L sekoitettiin testiliuoksiin kapsaisiinivaikutus-alaryhmissä
Kokeellinen: Kapsaisiini_vaikutus-alaryhmä 3
Käsivarteen sijoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen antamalla bukkaalisesti 150 mmol/l NaCl:a kapsaisiinin kanssa.
Ravintolisä: Kapsaisiini
Kapsaisiini pitoisuudessa 0,5 µmol/L sekoitettiin testiliuoksiin kapsaisiinivaikutus-alaryhmissä
Ei väliintuloa: Kapsaisiini_vaikutus-alaryhmä 4
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen 200 mmol/l NaCl:n bukkaalisella annolla.
Ei väliintuloa: Suolavaikutus-alaryhmä 1
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen antamalla vettä bukkaalisesti.
Kokeellinen: Suolavaikutus-alaryhmä 2
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen 100 mmol/l NaCl:n bukkaalisella annolla.
Ravintolisä: NaCl
NaCl eri pitoisuuksina desoroitiin testiliuoksissa Salt_effect-alaryhmissä
Kokeellinen: Suolavaikutus-alaryhmä 3
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen 150 mmol/l NaCl:n bukkaalisella annolla.
Ravintolisä: NaCl
NaCl eri pitoisuuksina desoroitiin testiliuoksissa Salt_effect-alaryhmissä
Kokeellinen: Suolavaikutus-alaryhmä 4
Käsivarteen osoitetut vapaaehtoiset suorittavat hermokuvantamisen 200 mmol/l NaCl:n bukkaalisella annolla.
Ravintolisä: NaCl
NaCl eri pitoisuuksina desoroitiin testiliuoksissa Salt_effect-alaryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolaisen makukuoren neurokuvantamisen muutokset
Aikaikkuna: 45 min
Testiliuoksen anto suuhun viiden minuutin ajan ja PET/CT-skannaus 40 minuutin kuluttua
45 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhiming Zhu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SATIETY-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa