Капсаицин на соленые вкусовые коры
7 января 2016 г. обновлено: Zhiming Zhu
Влияние капсаицина на соленую вкусовую кору человека
Избыточное потребление соли с пищей тесно связано с развитием артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Предпочтение диеты с высоким содержанием соли может быть связано с изменением соленой вкусовой коры.
Это исследование направлено на изучение нейровизуализационных изменений соленой вкусовой коры при различных концентрациях раствора NaCl с капсаицином или без него с помощью ПЭТ / КТ головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония и связанные с ней осложнения являются распространенными проблемами со здоровьем, которые могут привести к множественному повреждению органов и смерти. Чрезмерное потребление соли играет важную роль в развитии гипертонии.
План эксперимента представляет собой рандомизированное двойное слепое интервенционное исследование для изучения нейровизуализирующих изменений соленой вкусовой коры при различных концентрациях раствора NaCl с применением капсаицина или без него с помощью ПЭТ/КТ головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 65 лет.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Желание и способность соблюдать все процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Высокий уровень основного обмена, опухоль, эпилепсия.
- Гипогевзия или потеря веса из-за заболевания нервной системы или заболеваний полости рта и пищеварения.
- Аллергия на капсаицин и плохая комплаентность.
- В последнее время принимают пероральные диуретики и другие фармакологические эксперименты через 3 мес.
- Острая инфекция, рак, серьезные аритмии, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- В настоящее время имеют место насморк, лихорадка, ацидоз, дегидратация, диарея, рвота во время исследования.
- Нежелание или неспособность к общению из-за дизноезии и языковых нарушений.
- Тяжелые нервные или психические заболевания, которые не позволяют полностью понять и принять участие в исследовании.
- История аллергической реакции, связанной с 18F-FDG.
- Беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Капсаицин_эффект подгруппа 1
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию с буккальным введением воды с капсаицином.
|
Капсаицин в концентрации 0,5 мкмоль/л подмешивали к исследуемым растворам в подгруппах «Капсаицин_эффект».
|
|
Экспериментальный: Капсаицин_эффект подгруппа 2
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 100 ммоль/л NaCl с капсаицином.
|
Капсаицин в концентрации 0,5 мкмоль/л подмешивали к исследуемым растворам в подгруппах «Капсаицин_эффект».
|
|
Экспериментальный: Капсаицин_эффект подгруппа 3
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 150 ммоль/л NaCl с капсаицином.
|
Капсаицин в концентрации 0,5 мкмоль/л подмешивали к исследуемым растворам в подгруппах «Капсаицин_эффект».
|
|
Без вмешательства: Капсаицин_эффект подгруппа 4
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 200 ммоль/л NaCl.
|
|
|
Без вмешательства: Соль_эффект подгруппа 1
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию с буккальным введением воды.
|
|
|
Экспериментальный: Соль_эффект подгруппа 2
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 100 ммоль/л NaCl.
|
NaCl в различных концентрациях десорбировался в исследуемых растворах в подгруппах Salt_effect.
|
|
Экспериментальный: Подгруппа солевого_эффекта 3
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 150 ммоль/л NaCl.
|
NaCl в различных концентрациях десорбировался в исследуемых растворах в подгруппах Salt_effect.
|
|
Экспериментальный: Подгруппа солевого_эффекта 4
Добровольцы, выделенные в группу, будут проводить нейровизуализацию при трансбуккальном введении 200 ммоль/л NaCl.
|
NaCl в различных концентрациях десорбировался в исследуемых растворах в подгруппах Salt_effect.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейровизуализационные изменения соленой вкусовой коры
Временное ограничение: 45мин
|
Трансбуккальное введение тестового раствора в течение пяти минут и сканирование ПЭТ/КТ через 40 минут.
|
45мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SATIETY-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .