Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsaicyna na słone kory smakowe

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu

Wpływ kapsaicyny na słone kory smakowe u ludzi

Nadmierne spożycie soli w diecie jest ściśle związane z rozwojem nadciśnienia tętniczego i chorób naczyń sercowo-mózgowych. Preferencja diety bogatej w sól może wiązać się ze zmianą kory smakowej słonej. Niniejsze badanie koncentruje się na badaniu zmian neuroobrazowania słonej kory smakowej przy różnych stężeniach roztworu NaCl z interwencją kapsaicyny lub bez niej za pomocą skanowania PET/CT mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie i związane z nim powikłania są powszechnymi problemami zdrowotnymi, które mogą prowadzić do uszkodzenia wielu narządów i śmierci. Nadmierne spożycie soli odgrywa ważną rolę w rozwoju nadciśnienia tętniczego.

Projekt eksperymentu jest randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem interwencyjnym mającym na celu zbadanie zmian neuroobrazowych w słonych korach smakowych przy różnych stężeniach roztworu NaCl z interwencją kapsaicyny lub bez niej poprzez badanie PET/CT mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Daping Hospital, The Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 65 lat.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoka podstawowa przemiana materii, guz, epilepsja.
  • Hipogeusia lub utrata z powodu choroby układu nerwowego lub choroby jamy ustnej i przewodu pokarmowego.
  • Alergia na kapsaicynę i słaba zgodność.
  • Ostatnio doustne leki moczopędne i udział w innym eksperymencie farmakologicznym za 3 miesiące.
  • Ostra infekcja, rak, poważne zaburzenia rytmu serca, nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Obecnie w trakcie badania występuje przeziębienie, gorączka, kwasica, odwodnienie, biegunka, wymioty.
  • Niechęć lub niezdolność do komunikowania się z powodu dysnozy i zaburzeń językowych.
  • Ciężkie choroby nerwowe lub psychiatryczne, które uniemożliwiają pełne zrozumienie i udział w badaniu.
  • Historia reakcji alergicznej przypisywana 18F-FDG.
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podgrupa Capsaicin_effect 1
Ochotnicy przydzieleni do ramienia wykonają detekcję neuroobrazową z podpoliczkowym podaniem wody z kapsaicyną.
Suplement diety: Kapsaicyna
Kapsaicyna w stężeniu 0,5 µmol/L była mieszana w badanych roztworach w podgrupach Capsaicin_effect
Eksperymentalny: Capsaicin_effect podgrupa 2
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 100 mmol/L NaCl z kapsaicyną.
Suplement diety: Kapsaicyna
Kapsaicyna w stężeniu 0,5 µmol/L była mieszana w badanych roztworach w podgrupach Capsaicin_effect
Eksperymentalny: Podgrupa Capsaicin_effect 3
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 150 mmol/L NaCl z kapsaicyną.
Suplement diety: Kapsaicyna
Kapsaicyna w stężeniu 0,5 µmol/L była mieszana w badanych roztworach w podgrupach Capsaicin_effect
Brak interwencji: Podgrupa Capsaicin_effect 4
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 200 mmol/L NaCl.
Brak interwencji: Podgrupa Salt_effect 1
Ochotnicy przydzieleni do ramienia wykonają detekcję neuroobrazową z policzkowym podaniem wody.
Eksperymentalny: Podgrupa Salt_effect 2
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 100 mmol/L NaCl.
Suplement diety: NaCl
NaCl w różnych stężeniach był desorpowany w badanych roztworach w podgrupach Salt_effect
Eksperymentalny: Podgrupa Salt_effect 3
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 150 mmol/L NaCl.
Suplement diety: NaCl
NaCl w różnych stężeniach był desorpowany w badanych roztworach w podgrupach Salt_effect
Eksperymentalny: Podgrupa Salt_effect 4
Ochotnicy przydzieleni do ramienia przeprowadzą detekcję neuroobrazową z podaniem dopoliczkowym 200 mmol/L NaCl.
Suplement diety: NaCl
NaCl w różnych stężeniach był desorpowany w badanych roztworach w podgrupach Salt_effect

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowe zmiany słonych kory smakowej
Ramy czasowe: 45 min
Podpoliczkowe podawanie roztworu testowego przez pięć minut i badanie PET/CT po 40 minutach
45 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhiming Zhu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SATIETY-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsaicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj