Capsaicina en cortezas gustativas saladas
7 de enero de 2016 actualizado por: Zhiming Zhu
Efectos de la capsaicina en las cortezas gustativas saladas en humanos
El consumo excesivo de sal en la dieta está estrechamente relacionado con el desarrollo de hipertensión y enfermedades vasculares cardiocerebrales.
La preferencia por una dieta alta en sal podría implicar cambios en las cortezas gustativas saladas.
Este estudio se centra en examinar los cambios de neuroimagen de las cortezas gustativas saladas bajo diferentes concentraciones de solución de NaCl con o sin intervención de capsaicina a través de la exploración PET/CT del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión y sus complicaciones relacionadas son problemas de salud comunes que pueden causar daño a múltiples órganos y la muerte. El consumo excesivo de sal juega un papel importante en el desarrollo de la hipertensión.
El diseño experimental es un estudio de intervención aleatorizado, doble ciego para investigar los cambios de neuroimagen de las cortezas gustativas saladas bajo diferentes concentraciones de solución de NaCl con o sin intervención de capsaicina a través de la exploración PET/CT del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤ 65 años.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tasa metabólica básica alta, tumor, epilepsia.
- Hipogeusia o pérdida por enfermedad del sistema neural o enfermedad oral y digestiva.
- Alergia a la capsaicina y mala adherencia.
- Recientemente diuréticos orales y participar en otro experimento farmacológico en 3 meses.
- Infección aguda, cáncer, arritmias graves, abuso de drogas o alcohol.
- Actualmente presenta resfriado, fiebre, acidosis, deshidratación, diarrea, vómitos durante el estudio.
- No querer o no poder comunicarse debido a la disnoesia y los trastornos del lenguaje.
- Enfermedades neurales o psiquiátricas severas que imposibiliten su comprensión y corporación en el estudio.
- Antecedentes de reacción alérgica atribuida a la 18F-FDG.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capsaicina_efecto subgrupo 1
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de agua con capsaicina.
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Se mezcló capsaicina en la concentración de 0,5 µmol/L en las soluciones de prueba en los subgrupos Capsaicina_efecto
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Experimental: Capsaicina_efecto subgrupo 2
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de 100 mmol/L de NaCl con capsaicina.
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Se mezcló capsaicina en la concentración de 0,5 µmol/L en las soluciones de prueba en los subgrupos Capsaicina_efecto
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Experimental: Capsaicina_efecto subgrupo 3
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de 150 mmol/L de NaCl con capsaicina.
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Se mezcló capsaicina en la concentración de 0,5 µmol/L en las soluciones de prueba en los subgrupos Capsaicina_efecto
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Sin intervención: Capsaicina_efecto subgrupo 4
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de 200 mmol/L de NaCl.
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Sin intervención: Salt_effect subgrupo 1
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de agua.
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Experimental: Salt_effect subgrupo 2
Los voluntarios asignados al brazo realizarán la detección por neuroimagen con la administración bucal de 100 mmol/L de NaCl.
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Se desorbió NaCl en varias concentraciones en las soluciones de prueba en los subgrupos Salt_effect
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Experimental: Salt_effect subgrupo 3
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de 150 mmol/L de NaCl.
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Se desorbió NaCl en varias concentraciones en las soluciones de prueba en los subgrupos Salt_effect
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Experimental: Salt_effect subgrupo 4
Los voluntarios asignados al brazo realizarán detección por neuroimagen con administración bucal de 200 mmol/L de NaCl.
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Se desorbió NaCl en varias concentraciones en las soluciones de prueba en los subgrupos Salt_effect
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la neuroimagen de las cortezas gustativas saladas
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Administración bucal de la solución de prueba durante cinco minutos y exploración PET/CT después de 40 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SATIETY-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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