家族ベースのマインドフルネス介入
2021年3月10日 更新者：Yale University
家族ベースのマインドフルネス介入を通じて小児肥満を予防する
提案された学際的研究の目標は、幼児の親のパイロットサンプルを募集し、経験的に裏付けられたストレスである子育てストレス軽減（PMH）のためのマインドフルネスに基づく介入のバージョンをテストするためのパイロット研究に参加させることの実現可能性を評価することである。削減介入に加えて、未就学児（2 ～ 5 歳）の親に対する栄養および身体活動のカウンセリング。親（および子供）のストレスレベルを軽減するため。子育てを改善する。親子の健康的な食事と身体活動を促進する。肥満の親を持つ未就学児の過体重や肥満を防ぎます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ストレスを抱えた肥満の幼児を持つ低所得の親を評価し、マインドフルネスに基づく子育て介入（PMH）が彼らのストレスを軽減し、子育てを増やし、家族の健康的な食事と身体活動の選択を改善できるかどうかを評価するための予備的な実現可能性とパイロット有効性研究でした。
親と幼児も、子育ての行動分析である「おもちゃ待ちタスク」に参加しました。経験的に裏付けられたストレス軽減介入と、未就学児（2～5歳）の親に対する栄養と身体活動のカウンセリング（対照）を、栄養補給と比較しました。 PMHが幼児の体重、身体活動、親の感情調節、健康的な食生活を改善したかどうかを評価する身体活動カウンセリング単独の条件。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Stress Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで。
- 読み書きができる（親）
- 2歳～5歳のお子様がいるご家庭
- 親のBMIが肥満カテゴリーにある
- 育児ストレスが高い（育児ストレス指数の 3 つの質問の平均スコアが 3 以上）
除外基準:
- 精神病の活動性症状または自殺/殺人願望を含む、特別な注意を必要とする子供または親の精神病性障害または現在の精神症状
- 児童の精神薄弱、自閉症、またはその他の広汎性発達障害の診断
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 現在の重篤な疾患により身体活動への参加が妨げられている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ライフスタイル
注意力対照グループは毎週ミーティングを開き、リラックスできるビデオを視聴し、8週間にわたって栄養と身体活動に関するカウンセリングとともにディスカッションを促進します。
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アクティブコントロールグループは、リラックスできるビデオの視聴とディスカッションに加えて、栄養および身体活動のカウンセリングを8週間受ける毎週のセッションを受けます。
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実験的：治療
活動的なグループは毎週、マインドフルネスに基づいた子育てストレス軽減 (PMH) に加えて、8 週間の栄養および身体活動のカウンセリングを受けます。
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アクティブコントロールグループは、リラックスできるビデオの視聴とディスカッションに加えて、栄養および身体活動のカウンセリングを8週間受ける毎週のセッションを受けます。
積極的な参加者は、8週間のマインドフルネスに基づいた子育てストレス軽減（PMH）に加えて、8週間の栄養および身体活動のカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠：8週間
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出席率（平均セッション数）をグループ間で比較しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIパーセンタイルの変化
時間枠：8週間
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BMI パーセンタイルに対する介入の影響を決定するためのグループ間の比較。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。