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Intervenção Mindfulness Baseada na Família

10 de março de 2021 atualizado por: Yale University

Prevenção da obesidade infantil por meio de uma intervenção de atenção plena baseada na família

O objetivo do estudo interdisciplinar proposto é avaliar a viabilidade de recrutar uma amostra piloto de pais de crianças pequenas e envolvê-los em um estudo piloto para testar uma versão de intervenção baseada em mindfulness para redução do estresse parental (PMH), uma abordagem de estresse com suporte empírico. intervenção de redução, além de aconselhamento sobre nutrição e atividade física para pais de crianças em idade pré-escolar (de 2 a 5 anos); reduzir os níveis de estresse dos pais (e filhos); melhorar a parentalidade; promover alimentação saudável e atividade física em pais e filhos; e prevenir o sobrepeso e a obesidade em pré-escolares com pais obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto foi um estudo preliminar de viabilidade e eficácia piloto para avaliar pais estressados ​​de baixa renda de crianças obesas para avaliar se uma intervenção parental baseada em mindfulness (PMH) pode reduzir o estresse, aumentar a paternidade e melhorar as opções de alimentação saudável e atividade física da família. Pais e crianças também participaram de uma Toy Wait Task, um ensaio comportamental de paternidade. A intervenção de redução de estresse com suporte empírico, além de aconselhamento nutricional e de atividade física (Controle) para pais de crianças em idade pré-escolar (de 2 a 5 anos) foi comparada a uma nutrição e condição de aconselhamento de atividade física isoladamente para avaliar se o PMH melhorou o peso da criança, a atividade física e a regulação emocional dos pais e a alimentação saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale Stress Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre as idades de 18 a 70 anos;
  2. Capaz de ler e escrever (pai)
  3. Família com criança de 2 a 5 anos
  4. IMC do pai na categoria de obeso
  5. Alto estresse parental (pontuação média >=3 em 3 questões do Índice de Estresse Parental)

Critério de exclusão:

  1. Qualquer transtorno psicótico ou sintomas psiquiátricos atuais da criança ou dos pais que requeiram atenção específica, incluindo sintomas ativos de psicose ou ideação suicida/homicida
  2. Diagnóstico de retardo mental, autismo ou outro transtorno invasivo do desenvolvimento da criança
  3. Incapacidade de dar consentimento informado
  4. Distúrbio médico grave atual que impede a participação em atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: estilo de vida
O grupo de controle de atenção receberá reuniões semanais para assistir a um vídeo relaxante e facilitar a discussão junto com aconselhamento sobre nutrição e atividade física por 8 semanas.
Comportamental: Aconselhamento de estilo de vida
O grupo de controle ativo receberá sessões semanais para exibição de vídeo relaxante e discussão, além de aconselhamento nutricional e de atividade física por 8 semanas.
Experimental: terapia
O grupo ativo receberá semanalmente redução do estresse parental baseado em mindfulness (PMH), além de aconselhamento sobre nutrição e atividade física por 8 semanas.
Comportamental: Aconselhamento de estilo de vida
O grupo de controle ativo receberá sessões semanais para exibição de vídeo relaxante e discussão, além de aconselhamento nutricional e de atividade física por 8 semanas.
Comportamental: Parenting Mindfully for Health (PMH)
Os participantes ativos receberão 8 semanas de redução do estresse parental baseado em mindfulness (PMH), além de aconselhamento nutricional e de atividade física por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento
Prazo: 8 semanas
As taxas de atendimento (número médio de sessões) foram comparadas entre os grupos.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no percentil de IMC
Prazo: 8 semanas
Uma comparação entre os grupos para determinar o impacto da intervenção no percentil de IMC.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estresse dos pais

Ensaios clínicos em Aconselhamento de estilo de vida

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos

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