基于家庭的正念干预
2021年3月10日 更新者：Yale University
通过以家庭为基础的正念干预预防儿童肥胖
拟议的跨学科研究的目标是评估招募幼儿父母试点样本并让他们参与试点研究的可行性，以测试基于正念的育儿压力减轻干预（PMH）版本，这是一种经验支持的压力-减少干预，以及为学龄前儿童（2-5 岁）的父母提供营养和身体活动咨询；减少父母（和孩子）的压力水平；改善育儿；促进父母和孩子的健康饮食和身体活动；防止父母肥胖的学龄前儿童超重和肥胖。
研究概览
详细说明
该项目是一项初步可行性和试点效果研究，旨在评估肥胖幼儿的压力低收入父母，以评估基于正念的育儿干预 (PMH) 是否可以减轻他们的压力、增加育儿并改善家庭健康食品和体育活动的选择。
父母和蹒跚学步的孩子还参加了玩具等待任务，这是一项育儿行为分析。将经验支持的减压干预，加上针对学龄前儿童（2-5 岁）父母的营养和体育活动咨询（对照）与营养和身体活动咨询单独条件评估 PMH 是否改善幼儿体重、身体活动和父母情绪调节和健康饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale Stress Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间；
- 能够读写（父母）
- 有 2-5 岁儿童的家庭
- 肥胖类别父母的 BMI
- 高育儿压力（来自育儿压力指数的 3 个问题的平均得分 >=3）
排除标准：
- 需要特别注意的儿童或父母的任何精神障碍或当前精神症状，包括精神病或自杀/杀人意念的活动症状
- 儿童智力低下、自闭症或其他广泛性发育障碍的诊断
- 无法给予知情同意
- 目前患有严重的身体疾病，无法参加体育活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生活方式
注意力控制组将接受每周一次的会议，观看放松视频并促进讨论，并提供为期 8 周的营养和身体活动咨询。
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主动控制组将每周接受一次观看放松视频和讨论以及营养和身体活动咨询的会议，为期 8 周。
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实验性的：治疗
活跃组将每周接受基于正念的育儿减压 (PMH) 以及营养和身体活动咨询，为期 8 周。
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主动控制组将每周接受一次观看放松视频和讨论以及营养和身体活动咨询的会议，为期 8 周。
积极的参与者将接受为期 8 周的基于正念的育儿减压 (PMH) 以及为期 8 周的营养和身体活动咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：8周
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比较各组的出勤率（平均会话数）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 百分位数的变化
大体时间：8周
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组间比较以确定干预对 BMI 百分位数的影响。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式咨询的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险