Family Based Mindfulness Intervence
10. března 2021 aktualizováno: Yale University
Prevence dětské obezity prostřednictvím intervence všímavosti založené na rodině
Cílem navrhované mezioborové studie je posoudit proveditelnost náboru pilotního vzorku rodičů batolat a jejich zapojení do pilotní studie, která by otestovala verzi intervence založené na všímavosti pro snížení rodičovského stresu (PMH), empiricky podporovaný stres redukční intervence plus poradenství v oblasti výživy a pohybové aktivity pro rodiče předškoláků (ve věku 2-5 let); snížit úroveň stresu rodičů (a dětí); zlepšit rodičovství; podporovat zdravé stravování a fyzickou aktivitu u rodičů a dětí; a prevence nadváhy a obezity u předškoláků s obézním rodičem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento projekt byl předběžnou studií proveditelnosti a pilotní studie účinnosti k posouzení stresovaných rodičů batolat s nízkým příjmem, kteří byli obézní, s cílem posoudit, zda rodičovská intervence založená na všímavosti (PMH) může snížit jejich stres, zvýšit rodičovství a zlepšit výběr zdravého jídla a fyzické aktivity v rodině.
Rodiče a batolata se také účastnili úkolu Toy Wait Task, behaviorálního testu rodičovství. Empiricky podporovaná intervence na snížení stresu a poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity (kontrola) pro rodiče předškoláků (ve věku 2–5 let) byly porovnány s výživou. a samotné poradenství v oblasti fyzické aktivity k posouzení, zda PMH zlepšila váhu batolete, fyzickou aktivitu a regulaci emocí rodičů a zdravé stravování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-70 let;
- Umí číst a psát (rodič)
- Rodina s dítětem ve věku 2-5 let
- BMI rodiče v obézní kategorii
- Vysoký rodičovský stres (průměrné skóre >=3 na 3 otázky z indexu rodičovského stresu)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli psychotická porucha nebo současné psychiatrické symptomy pro dítě nebo rodiče vyžadující zvláštní pozornost, včetně aktivních symptomů psychózy nebo sebevražedných/vražedných myšlenek
- Diagnostika mentální retardace, autismu nebo jiné pervazivní vývojové poruchy u dítěte
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Současná závažná zdravotní porucha vylučující účast na fyzické aktivitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: životní styl
Pozorná kontrolní skupina bude mít týdenní setkání, kde bude sledovat relaxační video a usnadnit diskuzi spolu s poradenstvím o výživě a fyzické aktivitě po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní kontrolní skupina obdrží týdenní sezení pro sledování relaxačního videa a diskuse plus poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: terapie
Aktivní skupina bude dostávat týdenní péči o snižování stresu při rodičovství (PMH) a poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní kontrolní skupina obdrží týdenní sezení pro sledování relaxačního videa a diskuse plus poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity po dobu 8 týdnů.
Aktivní účastníci získají 8 týdnů všímavosti založeného na snižování rodičovského stresu (PMH) plus poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra docházky (průměrný počet sezení) byla porovnána napříč skupinami.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna percentilu BMI
Časové okno: 8 týdnů
|
Srovnání mezi skupinami ke stanovení dopadu intervence na percentil BMI.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy