Семейное вмешательство осознанности
10 марта 2021 г. обновлено: Yale University
Предотвращение детского ожирения с помощью семейной практики осознанности
Цель предлагаемого междисциплинарного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость набора пилотной выборки родителей малышей и вовлечь их в пилотное исследование для проверки версии вмешательства, основанного на осознанности, для снижения родительского стресса (PMH), эмпирически подтвержденного стресса. коррекционное вмешательство, а также консультирование по вопросам питания и физической активности для родителей дошкольников (в возрасте 2–5 лет); снизить уровень стресса у родителей (и детей); улучшить воспитание детей; способствовать здоровому питанию и физической активности у родителей и детей; профилактика избыточного веса и ожирения у дошкольников, родители которых страдают ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект был предварительным технико-экономическим обоснованием и пилотным исследованием эффективности для оценки находящихся в состоянии стресса родителей детей ясельного возраста, страдающих ожирением, с низким доходом, чтобы оценить, может ли родительское вмешательство, основанное на внимательности (PMH), уменьшить их стресс, повысить родительские качества и улучшить семейный выбор здоровой пищи и физической активности.
Родители и дети ясельного возраста также участвовали в поведенческом тесте «Ожидание игрушки», поведенческом анализе воспитания детей. Подтвержденное эмпирическим путем вмешательство по снижению стресса, а также консультирование по вопросам питания и физической активности (контроль) для родителей дошкольников (в возрасте 2–5 лет) сравнивали с диетой. и только консультирование по физической активности, чтобы оценить, улучшило ли ПМК вес малыша, физическую активность и регуляцию эмоций родителей и здоровое питание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-70 лет;
- Умеет читать и писать (родитель)
- Семья с ребенком от 2 до 5 лет
- ИМТ родителя в категории ожирения
- Высокий родительский стресс (средний балл >=3 по 3 вопросам из индекса родительского стресса)
Критерий исключения:
- Любое психотическое расстройство или текущие психические симптомы у ребенка или родителя, требующие особого внимания, включая активные симптомы психоза или суицидальные/убийственные мысли
- Диагностика умственной отсталости, аутизма или других распространенных нарушений развития у ребенка
- Невозможность дать информированное согласие
- Текущее серьезное заболевание, препятствующее участию в физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стиль жизни
Внимательная контрольная группа будет получать еженедельные встречи для просмотра расслабляющего видео и обсуждения, а также консультирования по вопросам питания и физической активности в течение 8 недель.
|
Группа активного контроля будет получать еженедельные сеансы для просмотра расслабляющего видео и обсуждения, а также консультации по питанию и физической активности в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: терапия
Активная группа будет получать еженедельное снижение родительского стресса (PMH) на основе осознанности, а также консультации по питанию и физической активности в течение 8 недель.
|
Группа активного контроля будет получать еженедельные сеансы для просмотра расслабляющего видео и обсуждения, а также консультации по питанию и физической активности в течение 8 недель.
Активные участники получат 8-недельный курс по снижению родительского стресса (PMH) на основе осознанности, а также консультации по питанию и физической активности в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели посещаемости (среднее количество сеансов) сравнивались между группами.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентиля ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнение между группами для определения влияния вмешательства на процентиль ИМТ.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .