Intervention de pleine conscience basée sur la famille
10 mars 2021 mis à jour par: Yale University
Prévention de l'obésité infantile grâce à une intervention familiale de pleine conscience
L'objectif de l'étude interdisciplinaire proposée est d'évaluer la faisabilité du recrutement d'un échantillon pilote de parents de tout-petits et de les engager dans une étude pilote pour tester une version de l'intervention basée sur la pleine conscience pour la réduction du stress parental (PMH), un stress soutenu empiriquement. une intervention de réduction, ainsi que des conseils en matière de nutrition et d'activité physique pour les parents d'enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 5 ans); réduire le niveau de stress des parents (et des enfants); améliorer la parentalité; promouvoir une saine alimentation et l'activité physique chez les parents et les enfants; et prévenir le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire dont un parent est obèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet était une étude préliminaire de faisabilité et d'efficacité pilote visant à évaluer les parents stressés à faible revenu de tout-petits obèses afin d'évaluer si une intervention parentale basée sur la pleine conscience (PMH) peut réduire leur stress, augmenter le rôle parental et améliorer les choix familiaux d'alimentation saine et d'activité physique.
Les parents et les tout-petits ont également participé à une tâche d'attente de jouets, un test comportemental de la parentalité. et la condition de conseil en activité physique seule pour évaluer si le PMH améliorait le poids des tout-petits, l'activité physique et la régulation des émotions des parents et une alimentation saine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale Stress Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans ;
- Savoir lire et écrire (parent)
- Famille avec un enfant entre 2 et 5 ans
- IMC du parent dans la catégorie obèse
- Stress parental élevé (score moyen >=3 sur 3 questions de l'indice de stress parental)
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychotique ou symptôme psychiatrique actuel chez l'enfant ou le parent nécessitant une attention particulière, y compris les symptômes actifs de psychose ou les idées suicidaires/homicides
- Diagnostic de retard mental, d'autisme ou d'un autre trouble envahissant du développement chez l'enfant
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Trouble médical grave actuel empêchant la participation à une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mode de vie
Le groupe de contrôle attentionnel recevra une réunion hebdomadaire pour visionner une vidéo relaxante et faciliter la discussion ainsi que des conseils sur la nutrition et l'activité physique pendant 8 semaines.
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Le groupe de contrôle actif recevra une session hebdomadaire pour visionner une vidéo et une discussion relaxantes, ainsi que des conseils sur l'activité physique et nutritionnelle pendant 8 semaines.
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Expérimental: thérapie
Le groupe actif recevra une réduction hebdomadaire du stress parental (PMH) basée sur la pleine conscience ainsi que des conseils sur la nutrition et l'activité physique pendant 8 semaines.
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Le groupe de contrôle actif recevra une session hebdomadaire pour visionner une vidéo et une discussion relaxantes, ainsi que des conseils sur l'activité physique et nutritionnelle pendant 8 semaines.
Les participants actifs recevront 8 semaines de réduction du stress parental basé sur la pleine conscience (PMH) plus des conseils nutritionnels et d'activité physique pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: 8 semaines
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Les taux de participation (nombre moyen de séances) ont été comparés entre les groupes.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du centile de l'IMC
Délai: 8 semaines
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Une comparaison entre les groupes pour déterminer l'impact de l'intervention sur le centile de l'IMC.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .