Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret Mindfulness-intervention

10. marts 2021 opdateret af: Yale University

Forebyggelse af fedme hos børn gennem en familiebaseret mindfulness-intervention

Målet med den foreslåede tværfaglige undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere en pilotprøve af forældre til småbørn og engagere dem i en pilotundersøgelse for at teste en version af mindfulness-baseret intervention til forældrestressreduktion (PMH), en empirisk understøttet stress- reduktionsintervention, plus ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning til forældre til førskolebørn (i alderen 2-5); at reducere forældres (og børns) stressniveauer; forbedre forældreskab; fremme sund kost og fysisk aktivitet hos forældre og barn; og forebygge overvægt og fedme hos førskolebørn med en overvægtig forælder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt var et foreløbigt gennemførligheds- og piloteffektivitetsstudie for at vurdere stressede lavindkomstforældre til småbørn, der var overvægtige for at vurdere, om en mindfulness-baseret forældreintervention (PMH) kan reducere deres stress, øge forældreskabet og forbedre familiens sunde mad- og fysiske aktivitetsvalg. Forældre og småbørn deltog også i en Toy Wait Task, en adfærdsanalyse af forældreskab. Den empirisk støttede stressreduktionsintervention samt ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning (Kontrol) til forældre til førskolebørn (i alderen 2-5) blev sammenlignet med en ernæring og fysisk aktivitetsrådgivning alene for at vurdere, om PMH forbedrede småbørns vægt, fysisk aktivitet og forældrenes følelsesregulering og sund kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Stress Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem alderen 18-70 år;
  2. Kan læse og skrive (forælder)
  3. Familie med et barn mellem 2-5 år
  4. BMI for forældre i kategorien overvægtig
  5. Høj forældrestress (gennemsnitlig score på >=3 på 3 spørgsmål fra Parenting Stress Index)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver psykotisk lidelse eller aktuelle psykiatriske symptomer for barn eller forælder, der kræver særlig opmærksomhed, herunder aktive symptomer på psykose eller selvmordstanker/drabstanker
  2. Diagnose af mental retardering, autisme eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse for barn
  3. Manglende evne til at give informeret samtykke
  4. Aktuel alvorlig medicinsk lidelse, der udelukker deltagelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: levevis
Opmærksom kontrolgruppe vil modtage et ugentligt møde for at se afslappende video og facilitere diskussion sammen med rådgivning om ernæring og fysisk aktivitet i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Aktiv kontrolgruppe vil modtage ugentlig session for at se afslappende video og diskussion samt ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning i 8 uger.
Eksperimentel: terapi
Aktiv gruppe vil modtage ugentlig mindfulness-baseret forældrestressreduktion (PMH) plus ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Aktiv kontrolgruppe vil modtage ugentlig session for at se afslappende video og diskussion samt ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Forældre med opmærksomhed for sundhed (PMH)
Aktive deltagere vil modtage 8 ugers mindfulness baseret forældrestressreduktion (PMH) plus ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: 8 uger
Deltagelsesrater (gennemsnitligt antal sessioner) blev sammenlignet på tværs af grupper.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI Percentil
Tidsramme: 8 uger
En sammenligning mellem grupper for at bestemme virkningen af ​​interventionen på BMI-percentilen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner