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Intervento di consapevolezza basato sulla famiglia

10 marzo 2021 aggiornato da: Yale University

Prevenire l'obesità infantile attraverso un intervento di consapevolezza basato sulla famiglia

L'obiettivo dello studio interdisciplinare proposto è valutare la fattibilità del reclutamento di un campione pilota di genitori di bambini piccoli e coinvolgerli in uno studio pilota per testare una versione dell'intervento basato sulla consapevolezza per la riduzione dello stress genitoriale (PMH), uno stress-supportato empiricamente intervento di riduzione, oltre a consulenza sull'alimentazione e l'attività fisica per i genitori di bambini in età prescolare (2-5 anni); ridurre i livelli di stress dei genitori (e dei figli); migliorare la genitorialità; promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica di genitori e figli; e prevenire il sovrappeso e l'obesità nei bambini in età prescolare con un genitore obeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto era uno studio preliminare di fattibilità e di efficacia pilota per valutare i genitori stressati a basso reddito di bambini obesi per valutare se un intervento genitoriale basato sulla consapevolezza (PMH) può ridurre il loro stress, aumentare la genitorialità e migliorare le scelte alimentari e di attività fisica della famiglia. Genitori e bambini piccoli hanno anche partecipato a un Toy Wait Task, un'analisi comportamentale della genitorialità. e la sola condizione di consulenza sull'attività fisica per valutare se il PMH ha migliorato il peso del bambino, l'attività fisica e la regolazione delle emozioni dei genitori e un'alimentazione sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale Stress Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 70 anni;
  2. Sa leggere e scrivere (genitore)
  3. Famiglia con un bambino tra i 2-5 anni
  4. BMI del genitore nella categoria obesi
  5. Elevato stress genitoriale (punteggio medio >=3 su 3 domande del Parenting Stress Index)

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi disturbo psicotico o sintomi psichiatrici attuali per bambini o genitori che richiedano attenzione specifica, inclusi sintomi attivi di psicosi o ideazione suicidaria/omicida
  2. Diagnosi di ritardo mentale, autismo o altri disturbi pervasivi dello sviluppo per il bambino
  3. Impossibilità di dare il consenso informato
  4. Attuale grave disturbo medico che preclude la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stile di vita
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà un incontro settimanale per visualizzare video rilassanti e facilitare la discussione insieme a consulenza su nutrizione e attività fisica per 8 settimane.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
Il gruppo di controllo attivo riceverà una sessione settimanale per la visualizzazione di video e discussioni rilassanti oltre a consulenza nutrizionale e sull'attività fisica per 8 settimane.
Sperimentale: terapia
Il gruppo attivo riceverà settimanalmente la riduzione dello stress genitoriale basata sulla consapevolezza (PMH) più consulenza nutrizionale e sull'attività fisica per 8 settimane.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
Il gruppo di controllo attivo riceverà una sessione settimanale per la visualizzazione di video e discussioni rilassanti oltre a consulenza nutrizionale e sull'attività fisica per 8 settimane.
Comportamentale: Parenting Mindfulness for Health (PMH)
I partecipanti attivi riceveranno 8 settimane di riduzione dello stress genitoriale basata sulla consapevolezza (PMH) più consulenza nutrizionale e sull'attività fisica per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I tassi di partecipazione (numero medio di sessioni) sono stati confrontati tra i gruppi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del percentile BMI
Lasso di tempo: 8 settimane
Un confronto tra i gruppi per determinare l'impatto dell'intervento sul percentile del BMI.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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