Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważności oparta na rodzinie

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Zapobieganie otyłości u dzieci poprzez rodzinną interwencję uważności

Celem proponowanego badania interdyscyplinarnego jest ocena wykonalności rekrutacji pilotażowej próby rodziców małych dzieci i zaangażowania ich w badanie pilotażowe w celu przetestowania wersji interwencji opartej na uważności w celu redukcji stresu rodzicielskiego (PMH), wspieranej empirycznie interwencja redukcyjna oraz poradnictwo żywieniowe i ruchowe dla rodziców przedszkolaków (2-5 lat); w celu zmniejszenia poziomu stresu rodziców (i dzieci); poprawić rodzicielstwo; propagowanie zdrowego żywienia i aktywności fizycznej rodziców i dzieci; oraz zapobieganie nadwadze i otyłości u przedszkolaków, których rodzic jest otyły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt był wstępnym studium wykonalności i pilotażowym badaniem skuteczności mającym na celu ocenę zestresowanych rodziców o niskich dochodach małych dzieci, które były otyłe, aby ocenić, czy interwencja rodzicielska oparta na uważności (PMH) może zmniejszyć ich stres, zwiększyć rodzicielstwo i poprawić wybory dotyczące zdrowej żywności i aktywności fizycznej w rodzinie. Rodzice i małe dzieci uczestniczyli również w Toy Wait Task, behawioralnym teście rodzicielstwa. Potwierdzona empirycznie interwencja mająca na celu zmniejszenie stresu oraz doradztwo w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej (grupa kontrolna) dla rodziców przedszkolaków (w wieku 2-5 lat) została porównana z żywieniem i samego poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej, aby ocenić, czy PMH poprawiło wagę dziecka, aktywność fizyczną i regulację emocji rodziców oraz zdrowe odżywianie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Stress Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 18 do 70 lat;
  2. Potrafi czytać i pisać (rodzic)
  3. Rodzina z dzieckiem w wieku 2-5 lat
  4. BMI rodzica w kategorii otyłości
  5. Wysoki stres rodzicielski (średni wynik >=3 na 3 pytania z Parenting Stress Index)

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne lub obecne objawy psychiatryczne u dziecka lub rodzica wymagające szczególnej uwagi, w tym aktywne objawy psychozy lub myśli samobójcze/zabójcze
  2. Diagnoza upośledzenia umysłowego, autyzmu lub innych całościowych zaburzeń rozwojowych u dziecka
  3. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  4. Aktualne poważne schorzenie wykluczające udział w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: styl życia
Uważna grupa kontrolna będzie otrzymywać cotygodniowe spotkania, aby obejrzeć relaksujące wideo i ułatwić dyskusję wraz z poradami dotyczącymi odżywiania i aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Aktywna grupa kontrolna otrzyma cotygodniową sesję oglądania relaksujących filmów i dyskusji oraz poradnictwo żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: terapia
Aktywna grupa będzie otrzymywać cotygodniową redukcję stresu rodzicielskiego opartą na uważności (PMH) oraz porady dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Aktywna grupa kontrolna otrzyma cotygodniową sesję oglądania relaksujących filmów i dyskusji oraz poradnictwo żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Behawioralne: Uważne rodzicielstwo dla zdrowia (PMH)
Aktywni uczestnicy otrzymają 8 tygodni redukcji stresu rodzicielskiego opartej na uważności (PMH) oraz poradnictwo żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźniki frekwencji (średnia liczba sesji) porównano między grupami.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percentyla BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie grup w celu określenia wpływu interwencji na percentyl BMI.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj