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Familienbasierte Achtsamkeitsintervention

10. März 2021 aktualisiert von: Yale University

Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern durch eine familienbasierte Achtsamkeitsintervention

Das Ziel der vorgeschlagenen interdisziplinären Studie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung einer Pilotstichprobe von Eltern von Kleinkindern zu bewerten und sie in eine Pilotstudie einzubeziehen, um eine Version einer achtsamkeitsbasierten Intervention zur Stressreduktion bei Eltern (PMH) zu testen, ein empirisch unterstütztes Stress- Reduktionsintervention sowie Ernährungs- und Bewegungsberatung für Eltern von Vorschulkindern (im Alter von 2 bis 5 Jahren); um den Stresspegel der Eltern (und Kinder) zu reduzieren; Elternschaft verbessern; Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität bei Eltern und Kind; und verhindern Sie Übergewicht und Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit fettleibigen Eltern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelte es sich um eine vorläufige Machbarkeits- und Pilotwirksamkeitsstudie zur Beurteilung gestresster Eltern mit niedrigem Einkommen und übergewichtigen Kleinkindern, um zu beurteilen, ob eine auf Achtsamkeit basierende Erziehungsintervention (PMH) ihren Stress reduzieren, die Elternschaft verbessern und die Auswahl gesunder Lebensmittel und körperlicher Aktivitäten in der Familie verbessern kann. Eltern und Kleinkinder nahmen außerdem an einer „Toy Wait Task“ teil, einem Verhaltenstest zur Elternschaft. Die empirisch unterstützte Intervention zur Stressreduktion sowie Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität (Kontrolle) für Eltern von Vorschulkindern (im Alter von 2–5 Jahren) wurde mit einer Ernährung verglichen und alleinige Beratung zu körperlicher Aktivität, um zu beurteilen, ob PMH das Gewicht, die körperliche Aktivität und die Emotionsregulation der Eltern sowie die gesunde Ernährung des Kleinkindes verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale Stress Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  2. Kann lesen und schreiben (Eltern)
  3. Familie mit einem Kind zwischen 2 und 5 Jahren
  4. BMI des Elternteils in der Kategorie Fettleibigkeit
  5. Hoher Erziehungsstress (durchschnittliche Punktzahl >=3 bei 3 Fragen aus dem Parenting Stress Index)

Ausschlusskriterien:

  1. Jede psychotische Störung oder aktuelle psychiatrische Symptome des Kindes oder Elternteils, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich aktiver Symptome einer Psychose oder Selbstmord-/Tötungsgedanken
  2. Diagnose von geistiger Behinderung, Autismus oder einer anderen tiefgreifenden Entwicklungsstörung des Kindes
  3. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Aktuelle schwere medizinische Störung, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lebensstil
Die aufmerksame Kontrollgruppe erhält wöchentlich ein Treffen, um 8 Wochen lang entspannende Videos anzusehen und Diskussionen sowie Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität zu ermöglichen.
Verhalten: Lebensstilberatung
Die aktive Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang eine wöchentliche Sitzung zum Ansehen entspannender Videos und Diskussionen sowie Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Experimental: Therapie
Die aktive Gruppe erhält 8 Wochen lang wöchentlich eine auf Achtsamkeit basierende Elternstressreduzierung (PMH) sowie Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Verhalten: Lebensstilberatung
Die aktive Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang eine wöchentliche Sitzung zum Ansehen entspannender Videos und Diskussionen sowie Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Verhalten: Achtsames Elternsein für die Gesundheit (PMH)
Aktive Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine auf Achtsamkeit basierende Elternstressreduktion (PMH) sowie 8 Wochen lang Ernährungs- und Bewegungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Anwesenheitsquoten (durchschnittliche Anzahl der Sitzungen) wurden gruppenübergreifend verglichen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI-Perzentils
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Vergleich zwischen Gruppen, um die Auswirkung der Intervention auf das BMI-Perzentil zu bestimmen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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