Mindfulness-interventie op gezinsbasis
10 maart 2021 bijgewerkt door: Yale University
Obesitas bij kinderen voorkomen door middel van een op het gezin gebaseerde mindfulness-interventie
Het doel van de voorgestelde interdisciplinaire studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het rekruteren van een proefsteekproef van ouders van peuters en het betrekken van hen bij een proefstudie om een versie van op mindfulness gebaseerde interventie voor ouderschapsstressvermindering (PMH), een empirisch ondersteunde stress-reductiemethode, te testen. reductie-interventie, plus advies over voeding en lichaamsbeweging voor ouders van kleuters (2-5 jaar); om de stressniveaus van ouders (en kinderen) te verminderen; ouderschap verbeteren; bevordering van gezond eten en lichaamsbeweging bij ouder en kind; en overgewicht en obesitas voorkomen bij kleuters met een zwaarlijvige ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project was een voorlopige haalbaarheids- en pilot-werkzaamheidsstudie om gestresste ouders van peuters met een laag inkomen die zwaarlijvig waren te beoordelen om te beoordelen of een op mindfulness gebaseerde ouderschapsinterventie (PMH) hun stress kan verminderen, het ouderschap kan vergroten en de keuzes voor gezond eten en lichaamsbeweging van het gezin kan verbeteren.
Ouders en peuters namen ook deel aan een Toy Wait Task, een gedragstest van ouderschap. De empirisch ondersteunde interventie voor stressvermindering, plus voedings- en lichaamsbewegingsadvisering (Control) voor ouders van kleuters (2-5 jaar) werd vergeleken met een voedingstest. en alleen fysieke activiteitsadvisering om te beoordelen of PMH het gewicht van de peuter, de fysieke activiteit en de emotieregulatie van ouders en gezond eten verbeterde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-70 jaar;
- Kan lezen en schrijven (ouder)
- Gezin met een kind tussen 2-5 jaar oud
- BMI van ouder in zwaarlijvige categorie
- Hoge opvoedingsstress (gemiddelde score van >=3 op 3 vragen van Parenting Stress Index)
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychotische stoornis of huidige psychiatrische symptomen voor kind of ouder die specifieke aandacht vereisen, inclusief actieve symptomen van psychose of suïcidale/moorddadige gedachten
- Diagnose van mentale retardatie, autisme of andere pervasieve ontwikkelingsstoornis voor kind
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige ernstige medische aandoening die deelname aan lichamelijke activiteit verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: levensstijl
De aandachtscontrolegroep zal gedurende 8 weken wekelijks bijeenkomen om ontspannende video's te bekijken en discussie mogelijk te maken, samen met advies over voeding en lichaamsbeweging.
|
De actieve controlegroep krijgt gedurende 8 weken een wekelijkse sessie voor het bekijken van ontspannende video's en discussies, plus voedings- en bewegingsadvisering.
|
|
Experimenteel: behandeling
De actieve groep krijgt gedurende 8 weken wekelijks mindfulness-based parenting stress reduction (PMH) plus voedings- en bewegingsbegeleiding.
|
De actieve controlegroep krijgt gedurende 8 weken een wekelijkse sessie voor het bekijken van ontspannende video's en discussies, plus voedings- en bewegingsadvisering.
Actieve deelnemers krijgen 8 weken mindfulness-based parenting stress reduction (PMH) plus voedings- en bewegingsbegeleiding gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aanwezigheidspercentages (gemiddeld aantal sessies) werden tussen groepen vergeleken.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI-percentiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een vergelijking tussen groepen om de impact van de interventie op het BMI-percentiel te bepalen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .