Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjebaserad Mindfulness-intervention

10 mars 2021 uppdaterad av: Yale University

Förebygga fetma hos barn genom en familjebaserad mindfulness-insats

Målet med den föreslagna tvärvetenskapliga studien är att bedöma möjligheten att rekrytera ett pilotprov av småbarnsföräldrar och engagera dem i en pilotstudie för att testa en version av mindfulness-baserad intervention för föräldrastressreduktion (PMH), en empiriskt stödd stress- reduktionsintervention, plus kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning för föräldrar till förskolebarn (2-5 år); att minska stressnivåer för föräldrar (och barn); förbättra föräldraskapet; främja hälsosam kost och fysisk aktivitet hos föräldrar och barn; och förebygga övervikt och fetma hos förskolebarn med en överviktig förälder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt var en preliminär genomförbarhets- och pilotstudie för att bedöma stressade låginkomstföräldrar till småbarn som var överviktiga för att bedöma om en mindfulnessbaserad föräldraintervention (PMH) kan minska deras stress, öka föräldraskapet och förbättra familjens hälsosamma val av mat och fysisk aktivitet. Föräldrar och småbarn deltog också i en Toy Wait Task, en beteendeanalys av föräldraskap. Den empiriskt stödda stressreducerande interventionen, plus kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning (Kontroll) för föräldrar till förskolebarn (2-5 år) jämfördes med en nutrition och enbart fysisk aktivitetsrådgivning för att bedöma huruvida PMH förbättrade toddlers vikt, fysisk aktivitet och förälderkänsloreglering och hälsosam kost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale Stress Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan åldrarna 18-70 år;
  2. Kunna läsa och skriva (förälder)
  3. Familj med ett barn mellan 2-5 år
  4. BMI för förälder i kategorin fetma
  5. Hög föräldrastress (medelpoäng >=3 på 3 frågor från Parenting Stress Index)

Exklusions kriterier:

  1. Varje psykotisk störning eller aktuella psykiatriska symtom för barn eller förälder som kräver särskild uppmärksamhet, inklusive aktiva symtom på psykos eller självmordstankar/mordstankar
  2. Diagnos av psykisk utvecklingsstörning, autism eller annan genomgripande utvecklingsstörning för barn
  3. Oförmåga att ge informerat samtycke
  4. Aktuell allvarlig medicinsk störning som hindrar deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: livsstil
Uppmärksam kontrollgrupp kommer att få ett möte varje vecka för att se avslappnande video och underlätta diskussioner tillsammans med rådgivning om kost och fysisk aktivitet under 8 veckor.
Beteende: Livsstilsrådgivning
Aktiv kontrollgrupp kommer att få en veckovis session för att titta på avslappnande video och diskussion samt kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning under 8 veckor.
Experimentell: terapi
En aktiv grupp kommer att få veckovis mindfulness-baserad föräldrastressreduktion (PMH) plus kost- och fysisk aktivitetsrådgivning under 8 veckor.
Beteende: Livsstilsrådgivning
Aktiv kontrollgrupp kommer att få en veckovis session för att titta på avslappnande video och diskussion samt kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning under 8 veckor.
Beteende: Föräldraskap medvetet för hälsa (PMH)
Aktiva deltagare kommer att få 8 veckors mindfulnessbaserad föräldrastressreduktion (PMH) plus kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: 8 veckor
Närvarofrekvens (genomsnittligt antal sessioner) jämfördes mellan grupper.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI-percentil
Tidsram: 8 veckor
En jämförelse mellan grupper för att bestämma effekten av interventionen på BMI-percentilen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera