Perhepohjainen mindfulness-interventio
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Lasten liikalihavuuden ehkäisy perhepohjaisen mindfulness-intervention avulla
Ehdotetun tieteidenvälisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta rekrytoida pilottiotos taaperoiden vanhemmista ja saada heidät mukaan pilottitutkimukseen, jossa testataan mindfulness-pohjaista vanhemmuuden stressin vähentämistä (PMH), empiirisesti tuettua stressiä. vähennystoimet sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvonta esikouluikäisten (2–5-vuotiaiden) vanhemmille; vähentää vanhempien (ja lasten) stressitasoja; parantaa vanhemmuutta; edistää terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta vanhemmassa ja lapsessa; ja ehkäistä ylipainoa ja lihavuutta esikouluikäisillä, joilla on lihava vanhempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti oli alustava toteutettavuus- ja pilottitehokkuustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida lihavien taaperoiden stressaantuneita pienituloisia vanhempia ja arvioida, voiko mindfulness-pohjainen vanhemmuuden interventio (PMH) vähentää heidän stressiään, lisätä vanhemmuutta ja parantaa perheen terveellisiä ruoka- ja liikuntavalintoja.
Vanhemmat ja taaperot osallistuivat myös Toy Wait Task -tehtävään, vanhemmuuden käyttäytymisanalyysiin. Esikouluikäisten (2–5-vuotiaiden) vanhemmille tarkoitettua empiirisesti tuettua stressinvähennysinterventiota sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa (Control) verrattiin ravitsemustutkimukseen. ja pelkkä liikuntaneuvonta sen arvioimiseksi, paransiko PMH taaperon painoa, fyysistä aktiivisuutta ja vanhempien tunteiden säätelyä ja terveellistä syömistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta;
- Osaa lukea ja kirjoittaa (vanhempi)
- Perhe, jossa on 2-5-vuotias lapsi
- Vanhemman BMI lihavassa kategoriassa
- Korkea vanhemmuuden stressi (keskimääräinen pistemäärä >=3 kolmessa vanhemmuuden stressiindeksin kysymyksessä)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lapsen tai vanhemman psykoottinen häiriö tai nykyiset psykiatriset oireet, jotka vaativat erityistä huomiota, mukaan lukien aktiiviset psykoosin oireet tai itsemurha-/murha-ajatukset
- Lapsen kehitysvammaisuuden, autismin tai muun leviävän kehityshäiriön diagnoosi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Nykyinen vakava sairaus, joka estää osallistumisen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: elämäntapa
Tarkkailuryhmä saa viikoittain tapaamisen, jossa katsotaan rentouttavaa videota ja helpotetaan keskustelua sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa 8 viikon ajan.
|
Aktiivikontrolliryhmä saa viikoittain istunnon rentouttavan videon katseluun ja keskusteluun sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: terapiaa
Aktiiviryhmä saa viikoittain mindfulness-pohjaisen vanhemmuuden stressin vähentämisen (PMH) sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa 8 viikon ajan.
|
Aktiivikontrolliryhmä saa viikoittain istunnon rentouttavan videon katseluun ja keskusteluun sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa 8 viikon ajan.
Aktiiviset osallistujat saavat 8 viikon mindfulness-pohjaista vanhemmuuden stressin vähentämistä (PMH) sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Läsnäoloprosentteja (istuntojen keskimääräinen lukumäärä) verrattiin ryhmien välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen vertailu toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi BMI-prosenttipisteeseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .